PHENYLBUTAZONE 200mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα τα οποία δεν προορίζονται για την παραγωγή προϊόντων για ανθρώπινη κατανάλωση

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

ΤΗ ΦΑΙΝΥΛΟΒΟΥΤΑΖΌΝΗ 200 MG/ML

Διαθέσιμο από:

FATRO S.P.A., ITALY

INN (Διεθνής Όνομα):

PHENYLBUTAZONE 200 MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Οδός χορήγησης:

IV

Θεραπευτική ομάδα:

HORSES NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIINFLAMMATORY NSAIDS

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: NOT TO BE USED IN HORSES INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PHENYLBUTAZONE
200mg/ml ενέσιμο διάλυμα
για άλογα τα οποία δεν προορίζονται
για την παραγωγή προϊόντων για
ανθρώπινη
κατανάλωση
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ , ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna) Italy
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
PHENYLBUTAZONE 200mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
άλογα τα οποία δεν προορίζονται για
την παραγωγή προϊόντων για ανθρώπινη
κατανάλωση.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
1ml διαλύματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό
Phenylbutazone
200 mg
_Έκδοχα:_
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)
Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Water for injection μέχρι
1,0 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Το Phenylbutazone ενδείκνυται για τις πιο
κάτω περιπτώσεις:

Φλεγμονή των μαλακών ιστών των
αρθρώσεων [θυλακίτιδα, τενοντίτιδα,
φλεγμονή
αρθρικού θύλακος, φλεγμονή της
αρθρικής κάψας, τενοντοθηκίτιδα].

Αρθρίτιδα

Φλεγμονή των σκελετικών μυών.

Ασθένειες-με έντονους πόνους-της
σπονδυλικής στήλης

Θρομβοφλεβίτιδα, περικαρδίτιδα,
πλευρίτιδα

Ενδοτοξιναιμικό σοκ
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PHENYLBUTAZONE
200mg/ml ενέσιμο διάλυμα
για άλογα τα οποία δεν προορίζονται
για την παραγωγή προϊόντων για
ανθρώπινη
κατανάλωση
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ , ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna) Italy
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
PHENYLBUTAZONE 200mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
άλογα τα οποία δεν προορίζονται για
την παραγωγή προϊόντων για ανθρώπινη
κατανάλωση.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ενέσιμο διάλυμα
1ml διαλύματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό
Phenylbutazone
200 mg
Έκδοχα:
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)
Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Water for injection μέχρι
1,0 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Το Phenylbutazone ενδείκνυται για τις πιο
κάτω περιπτώσεις:

Φλεγμονή των μαλακών ιστών των
αρθρώσεων [θυλακίτιδα, τενοντίτιδα,
φλεγμονή
αρθρικού θύλακος, φλεγμονή της
αρθρικής κάψας, τενοντοθηκίτιδα].

Αρθρίτιδα

Φλεγμονή των σκελετικών μυών.

Ασθένειες-με έντονους πόνους-της
σπονδυλικής στήλης

Θρομβοφλεβίτιδα, περικαρδίτιδα,
πλευρίτιδα

Ενδοτοξιναιμικό σοκ
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ