SULFANICOLE 0.5%+10% ΚΟΛΛΥΡΙΟ ΞΗΡΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE, SULFACETAMIDE SODIUM

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AA20

INN (Διεθνής Όνομα):

CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE, SULFACETAMIDE SODIUM

Δοσολογία:

0.5%+10%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΛΛΥΡΙΟ ΞΗΡΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Σύνθεση:

0000982570 - CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE - 6.890000 MG; 0000127560 - SULFACETAMIDE SODIUM - 100.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBIOTICS IN COMBINATION

Περίληψη προϊόντος:

2800061501014 - 01 - BTx1BOTTLEx10ML+1 BOTTLEx10ML SOLV+πλαστικό σταγονομετρικό ρύγχος - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SULFANICOLE
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (ΦΟΧ)
1.    ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ – ΜΟΡΦΉ – ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ – ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
SULFANICOLE - Οφθαλμικές σταγόνες, κόνις και διαλύτης για διάλυμα – 0.5% + 10% - 
Chloramphenicol Sodium Succinate, Sulfacetamide Sodium.
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ          
Δραστικές ουσίες   :  Chloramphenicol Sodium Succinate, Sulfacetamide Sodium
 Έκδοχα                  :  Sodium Metabisulfite, Disodium Edetate, Thiomersal.
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Οφθαλμικές σταγόνες, κόνις και διαλύτης για διάλυμα.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Σε ένα (1) ml διαλύματος περιέχονται:
Chloramphenicol Sodium Succinate            6.89 mg ισοδύναμη προς
Chloramphenicol                                               5 mg
Sulfacetamide Sodium                                  100 mg
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει δύο (2) φιαλίδια, δηλ.:
Ένα (1) φιαλίδιο γυάλινο διαφανές με λυοφιλημένη σκόνη, πωματισμένο με ελαστικό πώμα και 
πώμα αλουμινίου, και ένα (1) φιαλίδιο γυάλινο διαφανές με ειδικό διαλύτη, πωματισμένο με πώμα 
ελαστικό και πώμα αλουμινίου, που μετά την ανασύσταση παρέχει 10 ml κολλυρίου. Συνοδεύεται 
από πλαστικό σταγονόμετρο.
Τρόπος χρήσης:
1.�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SULFANICOLE
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.    EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SULFANICOLE
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε ένα (1) ml διαλύματος περιέχει:
Chloramphenicol Sodium Succinate    
6.89 mg  
ισοδύναμο προς Chloramphenicol          
5 mg
Sulfacetamide Sodium                           
100 mg
•
Chloramphenicol Sodium Succinate (C
15
H
15
Cl
2
N
2
NaO
8
) 
•
Sulfacetamide Sodium (C
8
H
9
N
2
NaO
3
S, H
2
O) 

3.    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, κόνις και διαλύτης για διάλυμα.
4.    ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Επιπεφυκίτιδες,   κερατίτιδες,   δακρυοκυστίτιδες,   τράχωμα,   λοιμώξεις   προσθίου   ημιμορίου   του 
βολβού, τραυματικές καταστάσεις.
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
1-2   σταγόνες   3-4   φορές   ημερησίως,   ενσταλάσσονται   στο   κάτω   κόλπωμα   του   επιπεφυκότα, 
σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. 
4.3  ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία σε ένα από τα δύο συστατικά. Σε ασθενείς με μυελική ανεπάρκεια.
4.4  ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ.
Σε   περιπτώσεις   παρατεταμένης   χρήσεως   και   σε   εξαι