Vitofyllin 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Propentofylline

Διαθέσιμο από:

WIRTSCHAFTSGENOSSENSCHAFT DEUTSCHER TIERAERZTE EG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC04AD90

INN (Διεθνής Όνομα):

Propentofylline

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, kalvopäällysteinen

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 56, 140

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 56, 140

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vitofyllin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle
2.
KOOSTUMUS
Vaikuttava aine:
Yksi tabletti sisältää 50 mg propentofylliiniä.
Apuaineet:
Rautaoksidi, keltainen (E172)
0,075 mg/tabletti
Titaanidioksidi (E171)
0,215 mg/tabletti
Kalvopäällystenen tabletti.
Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella on
ristikkäisjakouurre ja toisella puolella
merkintä ”50”.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ääreis- ja aivoverenkierron parantaminen. Haluttomuuden ja letargian
vähentäminen ja yleisen
olemuksen parantaminen koiralla.
5.
VASTA-AIHEET
Katso kohta 6. Erityisvaroitukset, alakohta Tiineys ja laktaatio.
Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä nartuilla tai
siitoseläimillä.
Ei saa käyttää koirille, jotka painavat alle 2,5 kg.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Tiettyjä sairauksia (esim. munuaissairaus) on hoidettava
asianmukaisella tavalla.
Koirilla, joilla on jo lääkitys sydämen vajaatoimintaan tai
keuhkoputkien sairauteen, tulisi harkita
lääkityksen järkeistämistä.
Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
On varottava nielemästä valmistetta vahingossa.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste
tai myyntipäällys
3
Pese kädet lääkkeen annon jälkeen.
Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole
selvitetty. Ei saa käyttää tiineillä tai
imettävillä nartuilla tai siitoseläimillä.
Yliannostus:
Kiihtymystila, sydämen tiheälyöntisyys, matala verenpaine,
limakalvojen punoitus ja oksentelu.
Oireet häviävät kun lääk

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vitofyllin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE: Propentofylliini
50,00 mg/tabletti
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN
LAADULLINEN KOOSTUMUS
MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON
TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI
OIKEIN
KALVOPÄÄLLYSTE:
Titaanidioksidi, E171
0,215 mg/tabletti
Rautaoksidi, keltainen, E172
0,075 mg/tabletti
Hypromelloosi
Makrogoli 6000
Talkki
YDIN:
Laktoosimonohydraatti
Maissitärkkelys
Krospovidoni
Talkki
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Magnesiumstearaatti
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella on
ristikkäisjakouurre ja toisella puolella
merkintä ”50”.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ääreis- ja aivoverenkierron parantaminen. Haluttomuuden ja letargian
vähentäminen ja yleisen
olemuksen parantaminen koiralla.
3.3
VASTA-AIHEET
Katso kohta 3.7.
Ei saa käyttää koirille, jotka painavat alle 2,5 kg.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
3
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Tiettyjä sairauksia (esim. munuaissairaus) on hoidettava
asianmukaisella tavalla.
Koirilla, joilla on jo lääkitys sydämen vajaatoimintaan tai
keuhkoputkien sairauteen, tulisi harkita
lääkityksen järkeistämistä.
Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
On varottava nielemästä valmistetta vahingossa.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste
tai myyntipäällys.
Pese kädet lää