Biocillin 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amoxicillin-Trihydrat

Available from:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate

Pharmaceutical form:

Pulver zum Eingeben

Composition:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1000 Milligramm

Therapeutic group:

Huhn; Truthuhn; Ente

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-04-18

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
Biocillin 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten und Puten
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Biocillin 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten und Puten
Amoxicillin-Trihydrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF (E) :
Amoxicillin-Trihydrat
1000 mg
(entspricht 871,24 mg Amoxicillin)
Weißes, kristallines Pulver
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
Infektionen
bei
Hühnern,
Puten
und
Enten,
welche
durch
Amoxicillin-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden
bei Infektionen,
die durch
ß-Laktamase-produzierende
Bakterien
hervorgerufen
werden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen,
Meerschweinchen oder anderen kleinen
Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Amoxicillin-Trihydrat, Penicillinen oder
anderen ß-Laktam-Antibiotika.
6. NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
Penicilline
und
Cephalosporine
Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen, welche unter Umständen schwerwiegend sein können.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
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Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Biocillin 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF (E) :
Amoxicillin-Trihydrat
1000 mg
(entspricht 871,24 mg Amoxicillin)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn, Ente, Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, welche
durch Amoxicillin-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht
anwenden
bei
Infektionen,
die
durch
ß-Laktamase-produzierende
Bakterien
hervorgerufen werden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen,
Meerschweinchen oder
anderen kleinen Pflanzenfressern.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Amoxicillin-Trihydrat,
Penicillinen oder anderen ß-Laktam-Antibiotika.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Beachtung der
amtlichen und örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung von
Erregern, die von erkrankten Tieren isoliert wurden, erfolgen. Sollte
dies nicht möglich sein,
sollte
die
Therapie
auf
vorangegangenen
lokalen
(regionalen,
innerbetrieblichen)
oder
epidemiologischen Erfahrungen zur Empfindlichkeit der Zielbakterien
beruhen.
Die
unsachgemäße
Anwendung
des Tierarzneimittels
kann
die
Prävalenz Amoxicillin-
resistenter Bakterien erhöhen und seine Wirksamkeit verringern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Penicil