HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Doxycyclinhyclat

Available from:

HUVEPHARMA NV (8095129)

ATC code:

QJ01AA02

INN (International Name):

doxycycline hyclate

Pharmaceutical form:

Pulver zum Eingeben

Composition:

Doxycyclinhyclat (03877) Information nicht vorhanden

Therapeutic group:

Huhn, zur Fleischproduktion; Mastschwein

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2009-04-09

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn
und
Schwein
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
500 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Gelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Huhn (Broiler) und Schwein (Mastschwein)
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
HÜHNER (BROILER): Zur Metaphylaxe und Behandlung chronischer
Atemwegserkrankungen (CRD = Chronic Respiratory Disease),
hervorgerufen durch
_Mycoplasma gallisepticum_, die gegen Doxycyclin empfindlich sind.
SCHWEINE (MASTSCHWEINE): Zur Metaphylaxe und Behandlung von klinischen
Atemwegsinfektionen beim Schwein, die durch Doxycyclin-empfindliche
_Pasteurella _
_multocida_- Stämme hervorgerufen werden.
Die Anwendung des Produkts sollte auf einem Empfindlichkeitstest mit
Bakterien
basieren, die aus dem Tier isoliert worden sind. Wenn dies nicht
möglich ist, sollte die
Therapie auf lokale (regionale, auf Betriebsebene) epidemiologische
Informationen
über die Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen.
Bei Vorliegen eines Infektionsprozesses sollte sich die Anwendung des
Tierarzneimittels auf ein Antibiogramm stützen, das die
Empfindlichkeit der beteiligten
Bakterien belegt.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
Tetracyclinen oder den Hilfsstoffen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme der Medikation durch die Tiere kann sich als Folge der
Krankheit
verändern. Bei unzureichender Auf