Extracto de prospecto

COMPOSICIÓN: Por sobre: Fenoximetilpenicilina potásica 250 mg (375.000 U.I.). Excipientes: Sacarosa,
aspartamo (E 951), sacarina sódica y esencia de plátano.
PROPIEDADES: La penicilina V potásica es la sal potásica de la fenoximetilpenicilina que presenta las
propiedades de ser estable en medio ácido y fácilmente absorbida después de su administración oral. Es
bactericida y actúa durante el período de multiplicación bacteriana, inhibiendo la biosíntesis del
mucopéptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos
líquidos del organismo que fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan. Se une a las
proteínas plasmáticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad “in vitro” entre otros frente a los
microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptocuccus sp. (grupos
A, C, G, H, L y M), diplocuccus neumoniae.
INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes penicilín-sensibles, tales como: - Infecciones del tracto
respiratorio: Amigdalitis, faringitis séptica, otitis, bronquitis, bronconeumonía. - Infecciones moderadas de la
piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, forúnculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre reumática y de
endocarditis bacteriana. - En odontología: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de infecciones en
extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y profilaxis de las
infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática.
POSOLOGÍA: La posología debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la gravedad
de la infección, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. Niños: En general, 50
mg/kg de peso (75.000 U.I./kg) al día repartidos en 2 a 3 tomas. Para el tratamiento de infecciones
estreptocócicas se recomienda: De 1 a 5 años: 1 sobre (250 mg) cada 8 horas o 2 sobres (500 mg) cada 12
horas, durante 10 días. De 6 a 12 años: 2 sobres (500 mg) cada 8 horas, durante 10 días. En profilaxis de fiebre
reumática o endocarditis bacteriana: 1 sobre (250 mg) cada 12 horas. Niños mayores de 12 años: La dosis
usual en adultos. Adultos: En infecciones estreptocócicas y estafilocócicas: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas,
durante 10 días. Gingivitis necrótica: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas. En profilaxis de fiebre reumática o
endocarditis bacteriana: 1-2 sobres (250-500 mg) cada 12 horas. En cualquier infección causada por
estreptococo hemolítico se debe prolongar el tratamiento durante 10 días como mínimo, para evitar la
aparición de fiebre reumática aguda y glomérulonefritis.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de agua.
Agitar hasta disolución completa. PENILEVEL 250 mg puede administrarse con las comidas. No obstante, los
niveles plasmáticos son ligeramente más altos cuando se administra en ayunas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas.
PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas y en aquéllos
con historial alérgico anterior fundamentalmente medicamentoso. La aparición de cualquier tipo de
manifestación alérgica supone la interrupción del tratamiento.
ADVERTENCIA: ”Advertencia sobre excipientes”: Este medicamento contiene como excipiente Aspartamo.
Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 16,84 mg de
fenilalanina. Este medicamento contiene 1,389 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en
pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción glucosa/galactosa, deficiencia
de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
INTERACCIONES: No debe administrarse simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos. El probenecid
potencia su acción al disminuir su secreción tubular
E F E C T O S S E C U N D A R I O S : P u e d e n p r e s e n t a r s e r e a c c i o n e s a l é r g i c a s c o m o u r t i c a r i a y e r u p c i o n e s
eritematosas. Asimismo pueden producirse alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarreas).
Alteraciones hemáticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos en la coagulación).
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INTOXICACIÓN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL 250 mg es muy baja. En caso de aparición de
reacción alérgica, se suspenderá el tratamiento y se administrará una terapéutica específica (corticoides,
antihistamínicos,oxígenoterapia, etc.).
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Caja de 12 sobres de 250 mg. P.V.P. IVA 1,74 €. C. N. 685875.
Caja de 30 sobres de 250 mg. P.V.P. IVA 3,51 €. C. N. 660829.
Con receta médica.
Financiado por el S.N.S.
Aportación normal.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España
BIBLIOGRAFÍA
(1) Turner RB, Hendley JO. Streptococcus pyogenes. En: Stein JH. Medicina interna 1ª ed. Barcelona: Salvat Editores. S.A.; 1983:
1387-1393.
(2) OMS. Informe técnico 1990; 796:31.
(3) Committee on Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, the
American Heart Association. Treatment of Acute Streptococcal Pharyngitis and Prevention of Rheumatic Fever. American Heart
Association. 1998.
(4) IMS 1992.
(5) Bass JW, Person DA, Chan DS. Penicilica oral dos veces al día como tratamiento de la faringitis estreptocócica. Pediatrics 2000;
49:67-68.
Si desea obtener más información sobre Penilevel sobres 250 mg contacte con
Laboratorios ERN, S.A. mediante un correo electrónico a info@ern.es
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