Extracto de prospecto
665845_PIL
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Daxas 500 microgramos comprimidos recubiertos con película
Roflumilast
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Daxas y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Daxas
3.
Cómo tomar Daxas
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Daxas
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DAXAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Daxas contiene el principio activo roflumilast, que es un antiinflamatorio inhibidor de la
fosfodiesterasa 4. Roflumilast reduce la actividad de la fosfodiesterasa 4, una proteína que se
encuentra en las células del cuerpo. Cuando se reduce la actividad de esta proteína la inflamación en
los pulmones disminuye. Esto ayuda a detener el estrechamiento de las vías respiratorias que se
produce en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Por ello Daxas alivia los problemas
respiratorios.
Daxas se emplea para tratar la EPOC grave en adultos. La EPOC es una enfermedad crónica de los
pulmones que tiene como consecuencia el estrechamiento de las vías respiratorias (obstrucción) e
hinchazón e irritación de las paredes de las vías aéreas pequeñas de los pulmones (inflamación), y esto
se refleja en síntomas, como tos, sibilancias, opresión en el pecho o dificultad para respirar. Daxas se
debe emplear junto con broncodilatadores.
2.
ANTES DE TOMAR DAXAS
No tome Daxas -
Si es alérgico (hipersensible) a roflumilast o a cualquiera de los demás componentes de Daxas
(mencionados en la sección 6, "Composición Daxas").
-
Si tiene un trastorno hepático grave o moderado.
Tenga especial cuidado con Daxas Daxas no está indicado para el tratamiento de episodios repentinos de ahogo (broncoespasmos
agudos). Para aliviar un episodio repentino de ahogo, es muy importante que el médico le facilite otro
medicamento, que deberá tener a su disposición en todo momento para superar dichos episodios.
Daxas no servirá de ayuda en esas situaciones.
Deberá comprobar su peso periódicamente. Consulte a su médico si, mientras toma este medicamento,
observa una pérdida de peso involuntaria (no atribuible a una dieta o un programa de ejercicio).
No se recomienda Daxas para pacientes con enfermedades inmunológicas graves (como infección por
VIH, esclerosis múltiple, lupus eritematoso, leucoencefalopatía multifocal progresiva, y otras)
23
enfermedades infecciosas agudas y graves (como la tuberculosis o la hepatitis aguda), cáncer (excepto
los pacientes con carcinoma de células basales, un tipo de cáncer de piel de evolución lenta) o
enfermedad cardiaca grave, dado que no se cuenta con la suficiente experencia del uso de Daxas en
estas situaciones. Si le diagnostican alguna de estas enfermedades, consulte a su médico.
La experencia del uso de Daxas en pacientes con un diagnóstico previo de tuberculosis, hepatitis
vírica, herpes vírico o herpes zoster, es también limitada.
Durante las primeras semanas de tratamiento con Daxas, puede experimentar diarrea, náuseas y
dolores abdominales o de cabeza. Si estos efectos adversos no desaparecen tras las primeras semanas
de tratamiento, consulte a su médico.
También puede experimentar dificultad para dormir, ansiedad, estados de nerviosismo o depresión.
Antes de comenzar el tratamiento con Daxas, informe a su médico si sufre algún síntoma de este tipo o
si está tomando algún medicamento adicional que pueda aumentar la probabilidad de sufrir estos
efectos adversos. Usted deberá informar inmediatamente a su médico sobre cualquier pensamiento
suicida que pueda tener.
Niños
Daxas no debe usarse en niños ni adolecentes menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Daxas puede combinarse con otros medicamentos para el tratamiento de la EPOC, como
corticosteroides y broncodilatadores inhalados o por vía oral. No deje de tomar estos medicamentos ni
reduzca las dosis correspondientes a menos que así se lo indique su médico.
Antes de empezar a tomar Daxas, informe a su médico si ya toma:
-
un medicamento que contenga teofilina (es un medicamento utilizado para tratar enfermedades de
las vías respiratorias), o
-
un medicamento empleado para el tratamiento de enfermedades inmunológicas, como
metotrexato, azatioprina, infliximab, etanercept o toma prolongada de corticoides orales.
-
un medicamento que contenga fluvoxamina, enoxacina o cimetidina.
El efecto de Daxas se puede ver reducido si se combina con rifampicina (un tipo de antibiótico) o con
fenobarbital, carbamazepina o fenitoína ( medicamentos utilizados normalmente para tratar la
epilepsia). Pida consejo a su médico.
Toma de Daxas con alimentos y bebidas Puede ingerir este medicamento con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
No tome Daxas si está embarazada, tiene previsto quedarse embarazada, piensa que lo está o se
encuentra en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Daxas no influye en la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Daxas
Este medicamneto contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3.
CÓMO TOMAR DAXAS
24
