AGUA ESTÉRIL PARA INYECCION . SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

AGUA PARA INYECCION;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

V07AB

Designación común internacional (DCI):

WATER FOR INJECTION;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

Frasco de polipropileno incoloro o Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1000 mL. Ca

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

AGENTES SOLVENTES Y DILUYENTES, INCL. SOLUCIONES PARA IRRIGACIÓN

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de polipropileno incoloro o Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1000 mL. Caja de cartón por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 36, 48 y 50 frascos de polipropileno incoloro o frascos de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1000 mL. AMPLIACION Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200, 250, 500 ampollas de vidrio neutro incoloro x 1 mL, 2 mL, 3 mL, 4 mL, 5 mL, 10 mL y 20 mL. (Vida Útil de la ampolla de Vidrio: 4 años) Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200, 250, 500 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 1 mL, 2 mL, 3 mL, 4 mL, 5 mL, 10 mL y 20 mL.(Vida Útil de la ampolla de PEBD: 2 años ). AMPLIACION Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100mL, 250mL, 500mL y 1000mL con apertura Twist Off. Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 36, 48 y 50 Frascos de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100mL, 250mL, 500mL y 1000mL con apertura Twist Off. AMPLIACION Bolsa de Polipropileno incoloro x 100 , 250, 500 y 1 000 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. Caja con 6, 12, 24, 36 y 48 bolsas de polipropileno incoloro x 100 , 250, 500 y 1 000 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. CAMBIOS DE IMPORTANCIA MAYOR, en lo referente a: CAMBIO DE VIDA ÚTIL (Referencia Expediente: 18-098967-1 del 08-11-2018) para: Frasco de polipropileno incoloro a: 48 meses. y para Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro a: 48 meses. Frasco de polipropileno incoloro o Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100 mL, 250 mL 500mL y 1000mL. Caja de carton por 1, 2 , 4, 6, 8, 10, 12,15, 20, 24, 25, 36, 48 y 50 frascos de polietileno incoloro o frascos de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100 mL, 250mL, 500mL y 1000mL (Vida útil: 04 años). Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200, 250 y 500 ampollas de vidrio tipo I incolorox 1mL, 2 ml, 3mL, 4mL, 5mL,8mL, 10mL,15mL y 20mL (Vida útil : 04 años) Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200, 250 y 500 ampollas de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 1mL, 2mL, 3mL, 4mL, 5mL, 8mL, 10mL, 15mL y 20mL. (Vida útil: 02 años) Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100mL, 250mL, 500mL y 1000mL con apertura Twist Off. Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 36, 48 y 50 frascos de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100mL, 250mL, 500mL y 1000mL con apertura Twist Off. (Vida útil: 02 años) Bolsa de polipropileno incoloro x 100mL, 250mL, 500mL, 500mL y 1000mL cada una con una bolsa protectora de polietileno de baja densidad incoloro. Caja de cartón con 6, 12, 24, 36 y 48 bolsas de polipropileno incoloro x 100mL, 250mL, 500mL y 1000mL cada una con una bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. (Vida útil: 02 años).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-23

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AGUA ESTERIL PARA INYECCION
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AGUA ESTERIL PARA INYECCION Solución Inyectable
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Intravenosa – Intramuscular - Subcutánea
3.
COMPOSICION
Cada mL contiene:
Agua para Inyección……….. c.s.p
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AGUA ESTERIL PARA INYECCION SOLUCIÓN INYECTABLE está indicada sólo
para diluir o
disolver fármacos para la administración intravenosa, intramuscular
o inyección subcutánea, de
acuerdo con las instrucciones del fabricante del fármaco a
administrar.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El volumen de la preparación que se utilizará para diluir o disolver
cualquier fármaco para
inyección depende de la concentración del vehículo, la dosis y la
vía de administración
recomendadas por el fabricante.
Este parenteral debe inspeccionarse visualmente para detectar
partículas y decoloración antes
de la administración, siempre que la solución y el recipiente lo
permitan.
4.3 CONTRAINDICACIONES
AGUA ESTERIL PARA INYECCION SOLUCIÓN INYECTABLE debe hacerse
aproximadamente
isotónico antes de su uso.
4.4 ADVERTENCIAS

La administración intravenosa de agua estéril para inyección sin un
soluto puede provocar
hemólisis.

Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier
aclaración sobre la
utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que
no estuviese descrita en
el inserto.

No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.
4.5 PRECAUCIONES

No usar para inyección intravenosa a menos que la concentración
osmolar de aditivos
resulte en una mezcla isotónica aproximada.

Consulte las instrucciones del fabricante para elegir el vehículo, la
dilución adecuada o el
volumen para disolver los fármacos a inyectar, incluida la ruta y la
velocidad de inyección.

Inspeccione los fármacos reconstituidos (diluidos o disueltos) para
verificar su claridad (si
es
soluble)
y
para
evitar
la
pre