DOPAMINA GRIFOLS 200 mg SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOPAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Código ATC:

C01CA04

Designación común internacional (DCI):

DOPAMINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

40 mg/ml inyectable 5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DOPAMINA HIDROCLORURO 40 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dopamina

Resumen del producto:

DOPAMINA GRIFOLS 200 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 5 ml Autorizado 01/12/1981 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1981-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOPAMINA GRIFOLS 200 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Dopamina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dopamina Grifols 200 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dopamina Grifols 200 mg
3. Cómo usar Dopamina Grifols 200 mg
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Dopamina Grifols 200 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOPAMINA GRIFOLS 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dopamina Grifols 200 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados
agentes adrenérgicos y
dopaminérgicos.
Este
medicamento
es
un
estimulante
cardíaco
que
actúa
aumentando
la
fuerza
de
contracción
del
músculo cardíaco,
provocando
un aumento
del
gasto
cardíaco
(volumen
de
sangre
expulsado por el corazón por minuto).
La dopamina está indicada en la corrección de los desequilibrios
hemodinámicos (del flujo sanguíneo) que
se presentan cuando existe un estado de shock (disminución aguda en
el flujo sanguíneo) debido a infartos
de miocardio, traumatismos, septicemias endotóxicas (infección grave
en la sangre), cirugía a corazón
abierto, insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca congestiva
descompensada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DOPAMINA GRIFOLS 200 MG
NO USE DOPAMINA GRIFOLS 200 MG:
-
si es alérgico a la dopamina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
si padece feocromocitoma (tumor que generalmente se desarrolla en la
médula de las glándulas
suprarrenales)
-
si presenta taquiarritmias (ritmo cardíaco rápido o irregular) como
fibrilación auricular, taquicardi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dopamina Grifols 200 mg solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La cantidad de principio activo en la solución es:
Por ampolla (5ml)
Por ml
Dopamina hidrocloruro
200 mg
40 mg
Excipiente con efecto conocido:
Por ampolla (5ml)
Por ml
Metabisulfito de sodio (E-223)
50 mg
10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora o prácticamente incolora (amarillo
muy pálido).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Corrección de los desequilibrios hemodinámicos presentes en el
estado de shock debido a infartos de
miocardio, traumatismos, septicemias endotóxicas, cirugía cardíaca
mayor, insuficiencia renal e
insuficiencia cardíaca congestiva descompensada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
DOPAMINA GRIFOLS 200 MG DEBE DILUIRSE ANTES DE SU ADMINISTRACIÓN
Si
se
ha
diluido una ampolla
de
200 mg
en
250 ml, la
concentración de
dopamina será
de
800
microgramos/ml,
y
si
se
ha
realizado
en
500
ml,
la
concentración
de
dopamina
será
de
400
microgramos/ml.
Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de
la administración, ver sección 6.6.
Una vez efectuada la dilución, la dopamina se administrará por vía
intravenosa mediante perfusión,
preferiblemente en una vena de gran calibre, a través de un catéter
o aguja apropiados.
Posología
_Adultos_
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La perfusión i.v. de dopamina se inicia habitualmente a una dosis
entre 2 y 5 microgramos/kg/min,
aumentándola en 1-4 microgramos/kg/min cada 10-30 minutos hasta
obtener los efectos terapéuticos
deseados. La dosis de mantenimiento oscila entre 5 y 20
microgramos/kg/min dependiendo de la gravedad
del cuadro. Cuando mejoran los valores de presión arterial, la
diuresis y el estado circulatorio general,
continuar la infusión con la dosis que ha mostrado ser eficaz.
La dosis máxima recomendada es de 20 microgramos/kg/min, aunque en