METRONIDAZOL B.BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

J01XD01

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

METRONIDAZOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metronidazol

Resumen del producto:

METRONIDAZOL I.V. BRAUN 5 mg/ml , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/02/1993 No Comercializado - METRONIDAZOL I.V. BRAUN 5 mg/ml , 1 frasco de 300 ml Autorizado 11/03/2002 No Comercializado - METRONIDAZOL I.V. BRAUN 5 mg/ml , 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/06/1993 Comercializado - METRONIDAZOL I.V. BRAUN 5 mg/ml , 20 frascos de 300 ml Autorizado 11/03/2002 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1993-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
metronidazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento
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-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Metronidazol B. Braun 5 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Metronidazol B. Braun 5
mg/ml
3.
Cómo usar Metronidazol B. Braun 5 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metronidazol B. Braun 5 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como antibióticos y se
utiliza para tratar infecciones graves causadas por bacterias que
pueden ser eliminadas por el principio
activo metronidazol.
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml se puede administrar en adultos y niños
para el tratamiento de cualquiera
de las siguientes enfermedades:

Infecciones del sistema nervioso central como abscesos cerebrales
(infecciones con pus en el
cerebro), inflamación de las meninges (revestimiento del cerebro).

Infecciones de los pulmones y del revestimiento pulmonar, como
neumonía acompañada de
destrucción de tejidos, neumonía tras la entrada del contenido del
estómago en los pulmones,
abscesos en los pulmones.

Infecciones del tracto gastrointestinal, como inflamación del
revestimiento interno del abdomen y
las paredes pélvicas, abscesos en el hígado, cirugía del intestino
grueso o del recto, infecciones con
pus en el abdomen y la pelvis.

Infecciones de los órganos sexuales femeninos, como inflamación
dentro del útero, después de la
extirpación del útero

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene
5 mg de metronidazol
100 ml de solución contienen
500 mg de metronidazol
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de solución contiene
Cloruro de sodio
7,4 mg
Fosfato disódico dodecahidrato
1,5 mg
Contenido electrolítico por 100 ml
Sodio
14 mmol
Cloruros
13 mmol
Para consultar
la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución límpida, incolora o ligeramente amarillenta
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso hospitalario. Este
medicamento está indicado para el tratamiento
y profilaxis de las infecciones causadas por microorganismos
susceptibles a metronidazol (principalmente
bacterias anaerobias).
El metronidazol está indicado en adultos y niños para las siguientes
indicaciones:
-
infecciones
en
el
tracto
gastrointestinal
y
el
área
abdominal,
como
peritonitis,
infecciones
postquirúrgicas
después
de
cirugías
colónicas
y
rectales,
abscesos
hepáticos,
enfermedades
purulentas en las cavidades abdominales y pélvicas
-
infecciones del sistema nervioso central (como meningitis, abscesos
cerebrales)
-
infecciones ginecológicas (como endometritis después de una
histerectomía o cesárea, infección
puerperal, aborto séptico)
-
infecciones de pulmón y pleura (como neumonía necrotizante,
neumonía por aspiración, abscesos
pulmonares)
-
infecciones
en
las regiones
de
oído-nariz-garganta
y
diente-boca-mandíbula
(como
angina
de
Vincent)
-
infecciones osteoarticulares (como osteomielitis)
-
septicemia con tromboflebitis
-
endocarditis
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-
gangrena gaseosa
En una infección mixta aerobia y anaerobia, deben utilizarse
antibióticos apropiados para el tratamiento de
la infección aerobia además de Metronidazol Braun 5 mg/ml.
Se indica siempre un uso profiláctico antes de operaciones con
elevado riego de infecciones a