METRONIDAZOL GRIFOLS 5 mg/ml solución para perfusión

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Código ATC:

J01XD01

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

Dosis:

1.500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

METRONIDAZOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metronidazol

Resumen del producto:

METRONIDAZOL GRIFOLS 5 mg/ml solución para perfusión, 1 bolsa de 100 ml Revocado 21/05/2013 No Comercializado - METRONIDAZOL GRIFOLS 5 mg/ml solución para perfusión, 1 bolsa de 300 ml Revocado 21/05/2013 No Comercializado - METRONIDAZOL GRIFOLS 5 mg/ml solución para perfusión, 20 bolsas de 300 ml Revocado 21/05/2013 No Comercializado - METRONIDAZOL GRIFOLS 5 mg/ml solución para perfusión, 50 bolsas de 100 ml Revocado 21/05/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METRONIDAZOL GRIFOLS 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Metronidazol
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incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Metronidazol Grifols 5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metronidazol Grifols 5
mg/ml
3. Cómo usar Metronidazol Grifols 5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metronidazol Grifols 5 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES METRONIDAZOL GRIFOLS 5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metronidazol Grifols 5 mg/ml contiene metronidazol, un antibiótico
que impide el crecimiento
y desarrollo de ciertos gérmenes.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN
Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este
medicamento se usa para el tratamiento de infecciones localizadas en
el abdomen, sistema
nervioso central, aparato respiratorio inferior, piel y tejidos
blandos, huesos y articulaciones, así
como en casos de septicemia, quemaduras, infecciones de las válvulas
cardiacas (endocarditis),
infecciones ginecológicas e infecciones de las heridas operatorias.
Asimismo, está indicado en la prevención de infecciones en ciertas
intervenciones quirúrgicas
en las que existe un riesgo aumen

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metronidazol Grifols 5 mg/ml solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen: 500 mg de metronidazol
Excipientes con efecto conocido:
-
Sodio: 323 mg/100 ml (en forma de cloruro de sodio) y 15 mg/100ml (en
forma de
hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente y con un color amarillo muy pálido.
La osmolaridad calculada de la solución es de 319 mOsm/l y el pH de
4,5-7,0. El contenido teórico en
sodio es de 147 mmol/l, en cloruros de 140,3 mmol/l y en fosfatos de
3,35 mmol/l.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1.
Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a
metronidazol (ver sección 5.1.),
tales como:
-
Infecciones intraabdominales (peritonitis, infecciones
postquirúrgicas, abscesos intraabdominales
y abscesos hepáticos)
-
Infecciones del sistema nervioso central (meningitis, abscesos
cerebrales)
-
Infecciones ginecológicas (incluyendo endometritis, endomiometritis,
abscesos tubo-ováricos e
infecciones postquirúrgicas)
-
Infecciones del aparato respiratorio inferior (entre las que se
incluyen neumonía, empiema y
abscesos pulmonares)
-
Infecciones de piel y tejidos blandos
-
Infecciones osteoarticulares
-
Septicemia
-
Endocarditis
-
Infecciones de las heridas operatorias
-
Quemaduras
Metronidazol es inactivo frente a la mayor parte de las bacterias
aerobias, por lo que debe ser
administrado simultáneamente con otro antibiótico de adecuado
espectro si procede.
2.
Profilaxis de las infecciones postoperatorias causadas por bacterias
anaerobias, especialmente en
pacientes sometidos a cirugía colorrectal. Si después del
tratamiento profiláctico existiesen signos
de infección, deben identificarse los microorganismos causantes de la
misma e instaurarse un
tratamiento adecuado.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sob