METRONIDAZOL NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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09-06-2023

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

J01XD01

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

METRONIDAZOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metronidazol

Resumen del producto:

METRONIDAZOL NORMON SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/10/1998 No Comercializado - METRONIDAZOL NORMON SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 frasco de 300 ml Autorizado 01/10/1998 No Comercializado - METRONIDAZOL NORMON SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 bolsas de 300 ml Autorizado 15/06/2009 Comercializado - METRONIDAZOL NORMON SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 frascos de 300 ml Autorizado 01/11/1998 No Comercializado - METRONIDAZOL NORMON SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 bolsas de 100 ml Autorizado 15/06/2009 Comercializado - METRONIDAZOL NORMON SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 frascos de 100 ml Autorizado 01/11/1998 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-10-01

Información para el usuario

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METRONIDAZOL NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Metronidazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES METRONIDAZOL NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR METRONIDAZOL NORMON 5 MG/ML
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
3. CÓMO USAR METRONIDAZOL NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE METRONIDAZOL NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES METRONIDAZOL NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Metronidazol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antibióticos y se emplea para tratar
infecciones
graves
provocadas
por
bacterias
que
pueden
eliminarse
mediante
el
principio
activo
metronidazol.
Metronidazol Normon se utiliza tanto en adultos como en niños.
Puede que le administren Metronizadol Normon 5 mg/ml para el
tratamieno de cualquier de las siguientes
enfermedades:

infecciones del sistema nervioso central como abscesos (infección
local con pus) en el cerebro,
inflamación de las meninges (revestimiento del cerebro)
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS (COMO LA GRIPE O EL CATARRO).
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO G
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metronidazol Normon 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen 500 mg de metronidazol:
Excipientes con efecto conocido:
Cada 100 ml de solución contienen 359 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución incolora o ligeramente amarillenta y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
y
profilaxis
de
infecciones
causadas
por
microorganismos
sensibles
al
metronidazol
(principalmente bacterias anaeróbicas). Metronizadol está indicado
en adultos y niños para las siguientes
indicaciones cuando están provocadas por bacterias sensibles al
metronidazol:
-
infecciones del sistema nervioso central (p. ej., absceso cerebral,
meningitis)
-
infecciones del pulmón y la pleura (p. ej., neumonía necrosante,
neumonía por aspiración, absceso
pulmonar)
-
endocarditis
-
infecciones en el tracto gastrointestinal y en el área abdominal (p.
ej., peritonitis, absceso hepático,
infecciones posquirúrgicas tras una cirugía colon y recto,
enfermedades purulentas en las cavidades
abdominal y pélvica)
-
infecciones ginecológicas (p. ej., endometriosis tras una
histerectomía o cesárea, pirexia puerperal,
aborto séptico)
-
infecciones
en
las
regiones
de
oído-nariz-garganta
y
dientes-boca-mandíbula
(p.
ej.,
gingivoestomatitis ulcerosa necrosante)
-
infecciones de huesos y articulaciones (p. ej., osteomielitis)
-
gangrena gaseosa
-
septicemia con tromboflebitis. infecciones en las regiones de
oído-nariz-garganta y dientes-boca-
mandíbula (p. ej., gingivoestomatitis ulcerosa necrosante)
En una infección mixta aeróbica y anaeróbica, se deben emplear
antibióticos apropiados para el tratamiento
de la infección aeróbica además de metronidazol 5 mg/ml. Puede
estar indicado un uso profiláctico antes de
operaciones con alto riesgo de infecciones anaeróbicas (operaciones
ginecológ
                                
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