País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
SEMAGLUTIDA
NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
SEMAGLUTIDA
Sin Formulas
2019-10-17
REF.: MT1474060/20 REG. ISP N° B-2774/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL OZEMPIC SOLUCIÓN INYECTABLE 2 MG/1,5 ML Ozempic ® 2mg/1,5 mL Folleto para el profesional_STF-nov- 2020 Página 1 de 33 OZEMPIC SOLUCIÓN INYECTABLE 2 MG/1,5 ML 1. NOMBRE DEL PRODUCTO Ozempicsolución inyectable 2 mg/ 1,5 mL solución inyectable 4 mg/ 3 mL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*. Un dispositivo inyector prellenado contiene 2 mg de semaglutida* en 1,5 ml de solución. * Análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en células de _Saccharomyces cerevisiae_. Para conocer la lista completa de excipientes, consulte la_ Lista de excipientes._ Ozempicsolución inyectable inyectable 2 mg/ 1,5 mL. Un mL de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*. Un lapiz prellenado contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 mL de solución. Cada dosis contiene 0,25 mg de semaglutida en 0,19 mL de solución ó 0,5 mg de semaglutida en 0,37 mL de solución. solución inyectable 4 mg/ 3 mL 1 mL de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*. Un lapiz prellenado contiene 4 mg de semaglutida en 3,0 mL de solución. Cada dosis contiene 1 mg de semaglutida en 0,74 mL de solución. *Producido por tecnología de ADN recombinante en células de _Saccharomyces cerevisiae._ Lista completa de excipientes en sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyección) Solución transparente e incolora o casi incolora, solución isotónica; pH=7,4. 4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ozempic está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta y el ejercicio para adultos cuyo control de diabetes mellitus tipo 2 es insuficiente: como monoterapia en casos de contraindicación o intolerancia a la metformina. en combinación con otros medicamentos para reducir la glucosa en sangre (ver sección “Datos de eficacia clínica y seguridad” para resultados de combinaciones investigadas en estudios clínicos). Leer el documento completo