País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GESTODENO; ETINILESTRADIOL
ACTAVIS GROUP PTC EHF
G03AA10
GESTODEN; ETINILESTRADIOL
0,075 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Gestodeno y estrógeno
SOFIPERLA 0,03 mg/0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 21 comprimidos Revocado 30/12/2014 No Comercializado - SOFIPERLA 0,03 mg/0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Revocado 30/12/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Sofiperla 0,03 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos ETINILESTRADIOL / GESTODENO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - CONSERVE ESTE PROSPECTO YA QUE PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO. - SI TIENE ALGUNA DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO. - ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO A USTED Y NO DEBE DÁRSELO A OTRAS PERSONAS, AUNQUE TENGAN LOS MISMOS SÍNTOMAS, YA QUE PUEDE PERJUDICARLES. - SI CONSIDERA QUE ALGUNO DE LOS EFECTOS ADVERSOS QUE SUFRE ES GRAVE O SI APRECIA CUALQUIER EFECTO ADVERSO NO MENCIONADO EN ESTE PROSPECTO, INFORME A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO Contenido del prospecto: 1. QUÉ ES Sofiperla 0,03 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR Sofiperla 0,03 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos 3. CÓMO TOMAR Sofiperla 0,03 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE Sofiperla 0,03 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES Sofiperla 0,03 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA SOFIPERLA 0,03 MG / 0,075 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ES UN ANTICONCEPTIVO HORMONAL ORAL COMBINADO. INHIBE LA OVULACIÓN Y PRODUCE CAMBIOS EN LA SECRECIÓN CERVICAL. TAMBIÉN SE UTILIZA EN TRASTORNOS DEL CICLO MENSTRUAL. SOFIPERLA 0,03 MG / 0,075 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SE PRESENTA EN BLÍSTER (EL ENVASE DONDE SE ENCUENTRAN LOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS) DE 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. 2. ANTES DE TOMAR Sofiperla 0,03 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos No tome Sofiperla 0,03 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos: NO DEBE EMPLEAR ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS (ACO) EN PRESENCIA DE CUALQUIERA DE LAS SITUACIONES QUE SE INDICA A CONTINUACIÓN. SI CUALQUIERA DE ESTAS SITUACIONES APARECE POR PRIMERA VEZ DURANTE EL EMPLEO DE ACO, DE Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sofiperla 0,03 mg / 0,075 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,075 mg de Gestodeno y 0,03 mg de Etinilestradiol, lactosa, sacarosa y otros. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimido recubierto. Blanco, biconvexo, redondo, brillante. 4. DATOS CLINICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Anticoncepción. Trastornos del ciclo menstrual. 4.2. Posología y forma de administración Cómo tomar Sofiperla Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada día, aproximadamente a la misma hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días libre de toma de comprimidos, durante el cual suele producirse una hemorragia por deprivación. Habitualmente ésta comienza en los días 2-3 después de la toma del último comprimido, y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. Cómo iniciar la toma de Sofiperla • Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior) La toma de los comprimidos tiene que empezar en el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. • Cambio a partir de otro anticonceptivo oral combinado (ACO) La usuaria debe empezar a tomar Sofiperla preferiblemente el día siguiente a la toma del último comprimido activo del ACO que estaba tomando previamente pero, como muy tarde, en el día siguiente de haber finalizado el intervalo usual libre de toma de comprimidos o de toma de comprimidos de placebo de su ACO previo. • Cambio a partir de un método sólo a base de progestágenos (minipíl Leer el documento completo