País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
DAVESOMERAN; ELASOMERAN
TECNOFARMA S.A.
DAVESOMERAN; ELASOMERAN
DAVESOMERÁN (1) 25 mcg; ELASOMERÁN (2) 25 mcg
Intramuscular
Directa
Indicada para la inmunización activa para prevenir el COVID-19, causada por el virus SARS-CoV-2, en personas de 6 años y mayores que han recibido previamente al menos la primovacunación contra COVID-19.
Resolución Inscríbase: 21378; Fecha Próxima renovación: 29/08/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado
Vigente
2023-08-29
REF.: RF1989684/23 REG.: ISP N° B-2990/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SPIKEVAX SUSPENSIÓN INYECTABLE 25/25 ΜG/DOSIS ___________________________________________ PÁGINA 1 DE 20 FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SPIKEVAX SUSPENSIÓN INYECTABLE 25/25 ΜG/DOSIS VACUNA SARS-COV-2 ARNM DAVESOMERÁN/ELASOMERÁN Uso Intramuscular Venta bajo receta simple 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SPIKEVAX SUSPENSIÓN INYECTABLE 25/25 ΜG/DOSIS (VACUNA SARS-COV-2 ARNM DAVESOMERÁN/ELASOMERÁN) VACUNA SARS-COV-2 ARNM DAVESOMERÁN/ELASOMERÁN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA TABLA 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE SPIKEVAX SUSPENSIÓN INYECTABLE 25/25 ΜG/DOSIS (VACUNA SARS-COV-2 ARNM DAVESOMERÁN/ELASOMERÁN) Concentración Envase Dosis Composición por dosis Spikevax bivalente Original/Omicron BA.4-5 (50 mcg/50 mcg)/mL de suspensión inyectable SPIKEVAX SUSPENSIÓN INYECTABLE 25/25 ΜG/DOSIS (VACUNA SARS-COV-2 ARNM DAVESOMERÁN/ELASOMERÁN) Vial multidosis con 2,5 ml (con cápsula de cierre extraíble de color azul) 5 dosis de 0,5 mL cada una o 10 dosis de 0,25 mL cada una Una dosis (0,5 mL) contiene 25 microgramos de elasomerán y 25 microgramos de davesomerán, una vacuna de ARNm contra COVID-19 (encapsulado en nanopartículas lipídicas). Una dosis (0,25 mL) contiene 12,5 microgramos de elasomerán y 12,5 microgramos de davesomerán, una vacuna de ARNm frente a la COVID-19 (encapsulado en nanopartículas lipídicas). REF.: RF1989684/23 REG.: ISP N° B-2990/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SPIKEVAX SUSPENSIÓN INYECTABLE 25/25 ΜG/DOSIS ___________________________________________ PÁGINA 2 DE 20 Elasomerán es un ARN mensajero (ARNm) monocatenario con caperuza en el extremo 5’ producido mediante transcripción _in vitro _ acelular a partir de los moldes de ADN correspondientes, que codifica la proteína de la espícula (S) viral del SARS-CoV-2 (Original). Davesomerán es un ARN mensajero (ARNm) monocatenario con caperuza en el extremo 5’, que se produce por medio de una transcri Leer el documento completo