País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Propentofylline
WIRTSCHAFTSGENOSSENSCHAFT DEUTSCHER TIERAERZTE EG
QC04AD90
Propentofylline
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 56, 140
Ei kaupan: 56, 140
Myyntilupa myönnetty
2023-05-29
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vitofyllin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle 2. KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi tabletti sisältää 50 mg propentofylliiniä. Apuaineet: Rautaoksidi, keltainen (E172) 0,075 mg/tabletti Titaanidioksidi (E171) 0,215 mg/tabletti Kalvopäällystenen tabletti. Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre ja toisella puolella merkintä ”50”. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 3. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4. KÄYTTÖAIHEET Ääreis- ja aivoverenkierron parantaminen. Haluttomuuden ja letargian vähentäminen ja yleisen olemuksen parantaminen koiralla. 5. VASTA-AIHEET Katso kohta 6. Erityisvaroitukset, alakohta Tiineys ja laktaatio. Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä nartuilla tai siitoseläimillä. Ei saa käyttää koirille, jotka painavat alle 2,5 kg. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. ERITYISVAROITUKSET Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: Tiettyjä sairauksia (esim. munuaissairaus) on hoidettava asianmukaisella tavalla. Koirilla, joilla on jo lääkitys sydämen vajaatoimintaan tai keuhkoputkien sairauteen, tulisi harkita lääkityksen järkeistämistä. Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava: On varottava nielemästä valmistetta vahingossa. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys 3 Pese kädet lääkkeen annon jälkeen. Tiineys ja laktaatio: Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä nartuilla tai siitoseläimillä. Yliannostus: Kiihtymystila, sydämen tiheälyöntisyys, matala verenpaine, limakalvojen punoitus ja oksentelu. Oireet häviävät kun lääk Leer el documento completo
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vitofyllin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Propentofylliini 50,00 mg/tabletti APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI OIKEIN KALVOPÄÄLLYSTE: Titaanidioksidi, E171 0,215 mg/tabletti Rautaoksidi, keltainen, E172 0,075 mg/tabletti Hypromelloosi Makrogoli 6000 Talkki YDIN: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Krospovidoni Talkki Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti Kalvopäällysteinen tabletti. Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre ja toisella puolella merkintä ”50”. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 3. KLIINISET TIEDOT 3.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 3.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ääreis- ja aivoverenkierron parantaminen. Haluttomuuden ja letargian vähentäminen ja yleisen olemuksen parantaminen koiralla. 3.3 VASTA-AIHEET Katso kohta 3.7. Ei saa käyttää koirille, jotka painavat alle 2,5 kg. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 3 3.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 3.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: Tiettyjä sairauksia (esim. munuaissairaus) on hoidettava asianmukaisella tavalla. Koirilla, joilla on jo lääkitys sydämen vajaatoimintaan tai keuhkoputkien sairauteen, tulisi harkita lääkityksen järkeistämistä. Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava: On varottava nielemästä valmistetta vahingossa. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Pese kädet lää Leer el documento completo