AGNUCASTON õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mungapipravili

Saadav alates:

Bionorica SE

ATC kood:

G02CX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mungapipravili

Annus:

10mg 120TK; 10mg 180TK; 10mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Agnucaston,10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mungapipra viljade kuivekstrakt
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on teile
selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast 3 kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma ühendust
arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Agnucaston ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Agnucaston’i võtmist
3.
Kuidas Agnucaston’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Agnucaston’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Agnucaston ja milleks seda kasutatakse
Agnucaston on taimne ravim kasutamiseks premenstruaalse sündroomi
(igakuised korduvad kaebused enne
regulaarset menstruatsiooni) korral alates 18-aastastel täiskasvanud
naistel.
2.
Mida on vaja teada enne Agnucaston’i võtmist
Ärge kasutage Agnucaston’i
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes ülitundlik (allergiline).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Agnucaston´i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil on või on olnud östrogeensõltuv pahaloomuline kasvaja;
-
kui te tarvitate mõningaid ravimeid, mis mõjutavad dopamiini
(dopamiini antagonistid), östrogeene või
antiöstrogeene;
-
kui sümptomid halvenevad Agnucaston’i kasutamise ajal;
-
kui teil on esinenud hüpofüüsi häire.
Lapsed ja noorukid
Kasutamist lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole hinnatud
asjakohaste andmete vähesuse tõttu. Lapsed
ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Agnucaston’i kasutada.
Muud ravimid ja Agnucaston
Ei saa välistada munga

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Agnucaston, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg mungapipra
viljade kuivekstrakti (Agni casti
fruct. Spir. Sicc.; 7-11:1).
Ekstrahent: 62 massiprotsenti etanooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Laktoosmonohüdraat
25,000 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinakasroheline, ümar, kaksikkumer, tasase pinnaga õhukese
polümeerikattega tablett, diameetriga 6,9
kuni 7,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Taimne ravimpreparaat premenstruaalse sündroomi leevendamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
18-aastased täiskasvanud naised: 2 tabletti üks kord ööpäevas.
Lapsed
Kasutamine laste ja alla 18-aastaste noorukite puhul ei ole soovitatav
(vt lõik 4.4).
Patsientide erigrupid
Maksa-/neerukahjustusega patsientide puhul puuduvad annustamisjuhised.
Manustamisviis
Optimaalse ravitoime saavutamiseks on soovitatav järjepidev ravi
kolme kuu jooksul (sealhulgas ka
menstruatsiooni ajal).
Tabletid neelata alla tervelt koos piisava koguse vedelikuga (nt
klaasitäie veega). Tablette mitte
närida.
Kui sümptomid kolme kuu möödudes püsivad, tuleb pidada nõu arsti
või kvalifitseeritud
tervishoiutöötajaga.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Patsiendid, kellel on või on olnud östrogeensõltuv kasvaja, peavad
enne Agnucaston’i ravi alustamist
konsulteerima oma arstiga.
Patsiendid, kes kasutavad dopamiini agoniste, dopamiini antagoniste,
östogeene ja antiöstrogeene,
peavad enne Agnucaston´i kasutamist konsulteerima oma arstiga (vt
lõik 4.5).
Kui sümptomid süvenevad Agnucaston´i kasutamise ajal, siis tuleb
konsulteerida arstiga.
Mungapipra viljadel arvatakse olevat toime hüpofüüsi-hüpotaalamuse
teljele ja seetõttu peavad
hüpofüüsi häire anamneesiga patsi