Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
florfenikool
Alpha-Vet Kft.
QJ01BA90
florfenikool
20mg 1g 10000g 1TK
ravimsööda eelsegu
R
1 KOMBINEERITUD PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT Alphaflorovet, 20 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: ALPHA-VET Veterinary Ltd., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42., Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alphaflorovet, 20 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele florfenikool 3. TOIMEAINETE JA TEISTE KOOSTISOSADE SISALDUS Üks gramm sisaldab: Toimeaine: Florfenikool 20 mg Abiained: Laktoosmonohüdraat 965 mg Valge või beež pulber, millel on iseloomulik lõhn; ei sisalda mehaanilisi võõrlisandeid ega klompe ja kogumeid. 4. RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu. 5. PAKENDI SUURUS(ED) 10 kg 6. NÄIDUSTUS(ED) Florfenikooli suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja Haemophilus parasuis põhjustatud infektsioonide ravi sigadel. Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas. 7. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvantide või ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus florfenikooli suhtes. 8. KÕRVALTOIMED Sagedamini esinevad kõrvalnähud on kõhulahtisus, perianaalne erüteem ja pärasoole väljalangemine. Need kõrvaltoimed on lühiajalised ja mööduvad kui ravi lõpetatakse. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) 2 - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sell Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alphaflorovet, 20 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm sisaldab: TOIMEAINE: Florfenikool 20 mg ABIAINED: Laktoosmonohüdraat 965 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu. Valge või beež pulber, millel on iseloomulik lõhn; ei sisalda mehaanilisi võõrlisandeid ega klompe ja kogumeid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Florfenikooli suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida _ ja _Haemophilus parasuis_ põhjustatud infektsioonide ravi sigadel. Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvantide või ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus florfenikooli suhtes. Mitte kasutada kultidel, keda kavatsetakse kasutada tõuaretuses. Mitte kasutada aretusloomadel. Vt lõik 4.7. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravimit sisaldava sööda tarbimine oleneb loomade haiguse tõsidusest. Loomi, kelle vee tarbimine on vähenenud ja/või kelle üldseisund on halb, tuleb ravida parenteraalselt. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust florfenikoolile ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste antibiootikumidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Veterinaarravimit tohib kasutada ainult selle karja raviks, milles konkreetse haiguse näidustus diagnoositi. Ravimsööda eelsegu on mõeldud tahke ravimsööda tootmiseks ja seda ei tohi kasutada esialgses olekus. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale Lugege kogu dokumenti