Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
finasteriid
G.L. Pharma GmbH
G04CB01
finasteride
5mg 14TK; 5mg 90TK; 5mg 15TK; 5mg 20TK; 5mg 10TK; 5mg 30TK; 5mg 50TK; 5mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Androfin, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Finasteriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Androfin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Androfin’i võtmist 3. Kuidas Androfin’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Androfin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Androfin ja milleks seda kasutatakse Androfin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfareduktaasi inhibiitoriteks. Nende toimel väheneb meestel eesnäärme suurus. Androfin’i kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise (hüperplaasia) raviks ja ohjamiseks. Ravim põhjustab suurenenud eesnäärme taandumist, parandab uriinivoolu, leevendab eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevaid sümptomeid ning vähendab ägeda kusepeetuse riski ja vajadust kirurgiliseks sekkumiseks. 2. Mida on vaja teada enne Androfin’i võtmist Ärge võtke Androfin’i − kui olete finasteriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui te olete naine (vt ka lõik „Rasedus ja imetamine”). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Androfin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Kui uriinivool on tugevalt takistatud ja teie põide jääb suur kogus jääkuriini, peab teid hoolikalt jälgima võimaliku uriinipeetuse suhtes. − Kui teie partner on rase või plaanib rasestuda (vt lõik „Rasedus ja imetamine“), peate seksuaalvahekorras kasutama kondoomi või teist rasedusest ho Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Androfin, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi. INN. Finasteridum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, diameetriga 7 mm, mille ühele küljele on sisse pressitud “F” ja “5”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml) ravi, et: − vähendada suurenenud eesnääret, parandada uriinivoolu ja leevendada haigusega kaasnevaid sümptomeid. − vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks sekkumiseks, sh eesnäärme transuretraalset resektsiooni ja prostatektoomiat. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ainult suukaudseks manustamiseks. Soovitatav annus on üks 5 mg tablett ööpäevas koos toiduga või ilma. Tablett tuleb koos piisava koguse veega tervena alla neelata, mitte poolitada ega purustada (vt lõik 6.6). Isegi kui paranemismärgid ilmnevad lühikese aja jooksul, on vajalik vähemalt 6-kuuline ravi, määramaks objektiivselt kindlaks, kas rahuldav ravivastus on saavutatud. Annustamine maksapuudulikkuse korral Maksapuudulikkusega patsientide kohta puuduvad andmed (vt lõik 4.4). Annustamine neerupuudulikkuse korral Erineva neerupuudulikkuse astmega (kreatiniini kliirens alates 9 ml/min) patsientide korral ei ole annuse kohandamine vajalik, sest vastavalt farmakokineetilistele uuringutele ei ole neerupuudulikkus näidanud kahjulikku mõju finasteriidi eritumisele. Finasteriidi kasutamist ei ole uuritud hemodialüüsi saavatel patsientidel. 2 Annustamine eakatele Eakate patsientide korral ei ole annuse kohandamine vajalik, sest vastavalt farmakokineetilistele uuringutele on finasteriidi eritumise kiirus patsientidel vanuses üle 7 Lugege kogu dokumenti