Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QB03AC90
raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks
100mg 1ml 100ml 6TK; 100mg 1ml 100ml 12TK; 100mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT BELFER, 100 MG/ML SÜSTELAHUS HOBUSTELE, VEISTELE, SIGADELE, LAMMASTELE, KITSEDELE JA KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Belfer, 100 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele, lammastele, kitsedele ja koertele raud-(III) raud(III)hüdroksiiddekstraankompleksina 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Raud(III) (raud(III)hüdroksiiddekstraankompleksina) 100 mg ABIAINED: Metüül-4-hüdroksübensoaatnaatrium 1,05 mg Propüül-4-hüdroksübensoaatnaatrium 0,16 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Rauapuuduse ja rauapuudusaneemia ravi. Rauapuudusaneemia profülaktika põrsastel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb nakkushaigusi, eriti kõhulahtisust. Mitte kasutada põrsastel, kellel kahtlustatakse vitamiin E ja/või seleeni defitsiiti. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel võib rauddekstraani süstimine põhjustada ülitundlikkust või isegi anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla rasked ja üksikutel juhtudel lõppeda surmaga. Vastsündinud põrsastel peetakse suureks riskiteguriks vitamiin E ja seleeni defitsiiti. Hobustel tekivad mõnikord idiosünkraatilised reaktsioonid, mis võivad lõppeda surmaga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt. - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-loomal 1 000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Belfer, 100 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele, lammastele, kitsedele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Raud-(III) (raud(III)hüdroksiiddekstraankompleksina) 100 mg ABIAINED: Metüül-4-hüdroksübensoaatnaatrium 1,05 mg Propüül-4-hüdroksübensoaatnaatrium 0,16 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge tume punakaspruun lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Hobune (imevad varsad), veis, siga, lammas, kits, koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Rauapuuduse ja rauapuudusaneemia ravi. Rauapuudusaneemia profülaktika põrsastel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb nakkushaigusi, eriti kõhulahtisust. Mitte kasutada põrsastel, kellel kahtlustatakse vitamiin E ja/või seleeni defitsiiti. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Rauapuudusaneemiat esineb hobustel (varssadel) väga harva, sest enamasti on rauda tavasöödas piisavalt ja hobused on võimelised organismis rauda talletama. Kuid noortel imevatel varssadel võib tekkida rauapuudus ja seda võib põhjustada ebapiisav rauavaru organismis, suurenenud rauavajadus kiire kasvu tõttu või raua väike kontsentratsioon mära piimas. Kuigi hobustel on raua suukaudne manustamine eelistatud, võib raske üldseisundi, anoreksia või häiritud imendumise tõttu seedetraktist olla vajalik parenteraalne manustamine. Rauapuuduse diagnoosimine hobustel asjakohaste diagnostiliste testidega nõuab kogemust. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 10 ml ravimit. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on raud(III)hüdroksiiddekstraankompleksi või mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud, ei tohi veterinaarravimit manustada. Vältige ravimi sattumi Lugege kogu dokumenti