Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
detomidiin
Vetcare Oy
QN05CM90
detomidiin
10mg 1ml 10ml 1TK; 10mg 1ml 15ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Equisedan vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetcare Oy PO Box 99 24101 Salo Soome Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ballinskelligs Veterinary Products Co Kerry Iirimaa või Laboratorius SYVA s.a.u. Avda Párroco Pablo Díez 49-57 24010 León Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equisedan vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele Detomidiinvesinikkloriid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Selge peaaegu värvitu intravenoosne süstelahus. 1 ml sisaldab detomidiinvesinikkloriidi 10 mg (mis vastab 8,36 mg detomidiinile) ja 1 mg säilitusainena metüülparahüdroksübensoaati (E218). 4. NÄIDUSTUS(ED) Hobuse rahustamine ja kerge valu vaigistamine erinevate uuringute ja raviprotseduuride läbiviimise kergendamiseks. Ravimit kasutatakse: - uuringud (nt endoskoopia, rektaal- ja günekoloogilised protseduurid, röntgenpiltide tegemine); - väikesed kirurgilised protseduurid (nt haavatöötlus, hambaravi, kõõluste töötlemine, nahakasvajate eemaldamine, nisajuha laiendamine); - raviprotseduurid ja ravimite manustamine (ninaneelusondi kasutamine, rautamine). Süstitava või inhalatsioonanesteesia premedikatsiooniks. Enne kasutamist vaata lõik 12. Erihoiatused – Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada südame- või hingamisteede haigusega loomadel. Mitte kasutada maksa- või neerupuudulikkusega loomadel. Mitte kasutada üldiste terviseprobleemidega loomadel (nt dehüdreeritud loomad). Mitte kasutada tiinuse kolmel viimasel kuul. Mitte kasutada koos butorfanooliga koolikute all kannataval hobusel. Mitte kasutada koos butorfanooliga tiinetel märadel. Vt lõik 12. Erihoiatused – Tiinus ja laktatsioon ja Koostoimed teiste ravimitega. 6. KÕRVALTOIMED Detomidiini süstimise järgselt võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: - bradükardia; - mööduv hüpo- või hüpertensioon; - hingamise depressioon, harva hüperventilatsi Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equisedan vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Detomidiinvesinikkloriidi 10 mg (mis vastab 8,36 mg detomidiinile) Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, peaaegu värvitu intravenoosne süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Hobune. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobuse rahustamine ja kerge valu vaigistamine erinevate uuringute ja raviprotseduuride läbiviimise kergendamiseks. Ravimit kasutatakse: - uuringud (nt endoskoopia, rektaal- ja günekoloogilised protseduurid, röntgenpiltide tegemine); - väikesed kirurgilised protseduurid (nt haavatöötlus, hambaravi, kõõluste töötlemine, nahakasvajate eemaldamine, nisajuha laiendamine); - raviprotseduurid ja ravimite manustamine (ninaneelusondi kasutamine, rautamine). Süstitava või inhalatsioonanesteesia premedikatsiooniks. Enne kasutamist vt lõik 4.5 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada südame- või hingamisteede haigusega loomadel. Mitte kasutada maksa- või neerupuudulikkusega loomadel. Mitte kasutada üldiste terviseprobleemidega loomadel (nt dehüdreeritud loomad). Mitte kasutada tiinuse kolmel viimasel kuul. Mitte kasutada koos butorfanooliga koolikute all kannataval hobusel. Mitte kasutada koos butorfanooliga tiinetel märadel. Vt ka lõik 4.7 ja 4.8. 4.4. Erihoiatused Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Sedatsiooni alguses võib hobune hakata kergelt kõikuma ja seista pead kiiresti longu lastes, kuid jäädes ise seisma. Et vältida ravi ajal inimese ja hobuse vigastusi, tuleb väga hoolikalt valida oma asukohta. Enesevigastamise vältimiseks tuleb rakendada tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Šokis, maksa või neeruhaigustega loomadele tohib ravimit manustada ainult pärast vastutava loomaarsti poolt läbi viidud kasu-riski suhte hindamist. Südamehaigu Lugege kogu dokumenti