FARMASEPT

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Didecildimetilammonio cloruro

Saadav alates:

NUOVA FARMEC S.R.L.

ATC kood:

D08AJ06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Didecildimetilammonio chloride

Ühikuid pakis:

" 0,175% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE 1 LITRO; " 0,175% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE 250 ML; " 0,175% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACO

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Didecildimetilammonio cloruro

Toote kokkuvõte:

035299066 - 0,175% SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI DA 1 LITRO - Autorizzato; 035299039 - 0,175% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 500 ML - Revocato; 035299041 - 0,175% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 1 LITRO - Revocato; 035299054 - 0.175% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 100 ML - Revocato; 035299027 - 0,175% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 250 ML - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FARMASEPT 0,175% SOLUZIONE CUTANEA
Didecildimetilammonio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è FARMASEPT e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare FARMASEPT
3. Come usare FARMASEPT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FARMASEPT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È FARMASEPT E A COSA SERVE
FARMASEPT contiene il principio attivo didecildimetilammonio cloruro
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o
bloccano la crescita dei batteri.
FARMASEPT è indicato per pulire e disinfettare:
-
la pelle, sia integra che in presenza di ferite superficiali di
piccole dimensioni;
-
le mani;
-
il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FARMASEPT
NON USI FARMASEPT:
-
se è allergico al didecildimetilammonio cloruro o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare FARMASEPT.
Questo medicinale deve essere applicato solo sulla pelle (uso
esterno).
Non applichi FARMASEPT sugli occhi.
FARMASEPT non deve essere ingerito né inalato in quanto si possono
verificare gravi conseguenze, anche
mortali.
Dopo aver applicato questo medicinale sulla pelle, si raccomanda di
non esporsi al sole o a lampade solari
(sorgenti artificiali di raggi ultravioletti).
Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati.
FARMASEPT, soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo, può
provocare reazioni allergiche
(feno

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FARMASEPT 0,175% SOLUZIONE CUTANEA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione contengono:
Principio Attivo: Didecildimetilammonio cloruro
g 0,175
Eccipienti con effetto noto: etanolo, essenza di bergamene
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Pulizia e disinfezione della cute integra o non gravemente lesa
(ferite superficiali di piccole
dimensioni).
Antisepsi delle mani.
È utilizzabile per la preparazione del campo operatorio.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella
circostante mediante tampone
di cotone imbevuto o con una garza secondo necessità. Ripetere
l’operazione 2-3 volte al giorno.
Per l’antisepsi delle mani: lavare ripetutamente con 5-6 ml di
prodotto per almeno 1 minuto.
Non superare le dosi consigliate.
_4.3 CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
_4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento ed
istituire un’idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati.
L’ingestione o l’inalazione può portare conseguenze gravi,
talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti
artificiali) dopo l’applicazione del
prodotto.
_Informazioni importanti su alcuni eccipienti_
Questo medicinale contiene 4,88 g di alcol (etanolo) in 100 ml di
soluzione, che equivale a 4,88%
p/v. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
FARMASEPT contiene essenza a base di bergamotto, a sua volta
contenente geraniolo, citrale,
limonene, linalolo.
Geraniolo, citrale, limonene e linalolo