FINASTERIDE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

finasteriid

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

G04CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

finasteride

Annus:

5mg 20TK; 5mg 28TK; 5mg 14TK; 5mg 15TK; 5mg 30TK; 5mg 60TK; 5mg 7TK; 5mg 56TK; 5mg 120TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FINASTERIDE ACCORD, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
finasteriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Finasteride Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Finasteride Accord’i võtmist
3.
Kuidas Finasteride Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Finasteride Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FINASTERIDE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finasteriid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfareduktaasi
inhibiitoriteks.
Nende toime seisneb eesnäärme suuruse vähendamises meestel.
Finasteride kahandab eesnääret meestel kui see on paistes.
Finasteride Accord’i kasutatakse eesnäärme
healoomulise (st mittekasvajalise) suurenemise (hüperplaasia) raviks.
Eesnääre asub põie all (kuid
ainult mehel). Ta toodab seemnevedelikus leiduvat vedelikku. Paistes
eesnääre võib viia seisundini,
mida nimetatakse eesnäärme healoomuliseks hüperplaasiaks (ingl.k.
_benign prostatic hyperplaia_
,
BPH). Finasteriid põhjustab suurenenud eesnäärme kahanemist,
parandab uriinivoolu ja eesnäärme
healoomulisest suurenemisest tingitud sümptomeid ning vähendab riski
ägeda (järsku avalduva)
kusepeetuse tekkeks ja kirurgilise sekkumise vajadust.
MIS ON BPH?
Kui teil on BPH, tähendab see, et teie eesnääre on paistes. See
võib vajutada juhale, millest uriin
voolab läbi oma teel kehast välja.
See võib põhjustada probleeme, nagu
-
vajadust urine

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Finasteride Accord, 5mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi.
INN.
_Finasteridum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (90,95 mg)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinine ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on märge „F5“ ja
mille teine külg on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml)
ravi, et:
-
vähendada suurenenud eesnääret, parandada uriinivoolu ja leevendada
haigusega kaasnevaid
sümptomeid,
-
vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks
sekkumiseks, sh eesnäärme
transuretraalset resektsiooni ja prostatektoomiat.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult suukaudseks manustamiseks.
Soovitatav annus on üks 5 mg tablett ööpäevas koos toiduga või
ilma. Tablett tuleb neelata tervelt,
seda ei tohi poolitada ega purustada (vt lõik 6.6). Isegi kui juba
lühikese aja möödudes on tunda
paranemist, võib vajalik olla ravi vähemalt 6 kuu jooksul, et
määrata objektiivselt, kas on saavutatud
rahuldav ravivastus.
_Annustamine eakatel _
Annust ei ole vaja kohandada, kuigi farmakokineetilised uuringud on
näidanud, et finasteriidi
eliminatsioon on üle 70-aastastel patsientidel veidi aeglustunud.
_ _
_Annustamine maksapuudulikkuse korral _
Maksapuudulikkuse mõju finasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud
(vt lõik 4.4).
_Annustamine neerupuudulikkuse korral _
Erineva raskusega neerupuudulikkuse korral (alates kreatiniini
kliirensi väärtusest 9 ml/min) ei ole
vaja annust kohandada, sest farmakokineetilistes uuringutes ei leitud,
et neerupuudulikkus mõjutaks
finasteriidi eliminatsiooni. Finasteriidi kasutamist hemodialüüsi
saavatel patsientidel ei ole uuritud.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus finasteriidi või lõigus 6.1 loet