FINASTERIDE AUROBINDO õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

finasteriid

Saadav alates:

Aurobindo Pharma Limited

ATC kood:

G04CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

finasteride

Annus:

5mg 30TK; 5mg 15TK; 5mg 20TK; 5mg 10TK; 5mg 120TK; 5mg 60TK; 5mg 50TK; 5mg 100TK; 5mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Finasteride Aurobindo, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finasteriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Finasteride Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teade enne Finasteride Aurobindo võtmist
3.
Kuidas Finasteride Aurobindo't võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Finasteride Aurobindo't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Finasteride Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
Finasteride Aurobindo kuulub 5-alfareduktaasi inhibiitoriteks
nimetatavate ravimite rühma. Need
toimivad meestel eesnäärme suurust vähendavalt.
Finasteride Aurobindo't kasutatakse eesnäärme healoomulise
suurenemise peatamiseks ja raviks .
Ravim vähendab suurenenud eesnääret, parandab uriinivoolu ja
haigusega kaasnevaid sümptomeid
ning vähendab kusepeetuse otsest riski ja kirurgilise sekkumise
vajadust.
2.
Mida on vaja teada enne Finasteride Aurobindo võtmist
Ärge võtke Finasteride Aurobindo't:
-
kui olete finasteriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te olete naine (sest see ravim on ette nähtud meestele);
-
kui te olete laps.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Finasteride Aurobindo võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
kui teil on raskusi põie täieliku tühjendamisega ja/või on teil
uriinivool märkimisväärselt
vähenenud. Sellisel juhul tuleb teid põhjalikult kuseteede
kitsenemise suhtes uurida.
-
kui teile tehakse PSA-nimeline test (eesnäär

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Finasteride Aurobindo, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi.
INN. Finasteridum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (97,5 mg)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinised, ümmargused, kaksikkumerad, viltuste servadega õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele
küljele on sisse pressitud ’E’ ja teisele küljele ‘61’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml)
ravi, et:
-
vähendada
suurenenud
eesnääret,
parandada
uriinivoolu
ja
leevendada
haigusega
kaasnevaid
sümptomeid,
-
vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks
sekkumiseks, sh eesnäärme
transuretraalset resektsiooni ja prostatektoomiat.
4.2
Annustamine ja manustmisviis
Finasteride Aurobindo't manustatakse ainult suu kaudu.
Annustamine
Annustamine täiskasvanutele
Soovitav annus on üks 5 mg tablett ööpäevas koos toiduga või
ilma. Tablett tuleb koos piisava koguse
veega tervena alla neelata, mitte poolitada ega purustada (vt lõik
6.6).
Isegi kui paranemismärgid ilmnevad lühikese aja jooksul, on vajalik
vähemalt 6-kuuline ravi, määramaks
objektiivselt kindlaks, kas rahuldav ravivastus on saavutatud.
Annustamine eakatele
Annuse kohandamine ei ole vajalik, sest vastavalt
farmakokineetilistele uuringutele on finasteriidi
eliminatsioon vanematel kui 70-aastastel ainult mõnevõrra aeglasem.
Annustamine maksapuudulikkuse korral
Puuduvad andmed ravimi kasutamisest maksapuudulikkusega patsientidel
(vt lõik 4.4).
Annustamine neerupuudulikkuse korral
Erineva neerupuudulikkuse astmega (kreatiini kliirens alates 9 ml/min)
patsientide korral ei ole annuse
kohandamine vajalik, sest vastavalt farmakokineetilistele uuringutele
ei ole neerupuudulikkus näidanud
kahjulikku mõju finasteriidi eliminatsioonile. Finasteriidi
kas