FINASTERIDE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

finasteriid

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

G04CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

finasteride

Annus:

5mg 84TK; 5mg 56TK; 5mg 50TK; 5mg 98TK; 5mg 15TK; 5mg 20TK; 5mg 28TK; 5mg 14TK; 5mg 120TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Finasteride Teva, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
finasteriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Finasteride Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Finasteride Teva võtmist
3.
Kuidas Finasteride Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Finasteride Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Finasteride Teva ja milleks seda kasutatakse
Finasteride Teva toimeaine on finasteriid, mis kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse 5-
alfareduktaasi inhibiitoriteks. Need toimivad meestel eesnäärme
suurust vähendavalt.
Finasteride Teva’t kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise
(healoomulise prostata
hüperplaasia) raviks ja kontrolli all hoidmiseks. See põhjustab
suurenenud eesnäärme suuruse
vähenemist, parandab uriinivoolu ja haiguse poolt põhjustatud
sümptomeid ning vähendab ägeda
uriinipeetuse riski ja kirurgilise sekkumise vajadust.
2.
Mida on vaja teada enne Finasteride Teva võtmist
Finasteride Teva’t ei tohi võtta
-
kui olete finasteriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te olete rase või võite olla rase. Finasteride Teva ei ole
näidustatud kasutamiseks naistel.
Eriline ettevaatus on vajalik naiste puhul, kes on või võivad olla
rasedad ning peavad
tõenäoliselt kokku puutuma Finasteride Teva’ga (vt lõik
“Rasedus, imetamine ja viljakus”).
Finasteride Teva’t ei kasutata lastel.
KAHTLUSE KORRAL KÜSIG

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Finasteride Teva, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi.
INN. _Finasteridum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 108 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinine kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele
küljele on pressitud “FNT5” ja
teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml)
ravi, et:
-
vähendada suurenenud eesnääret, parandada uriinivoolu ja leevendada
haigusega kaasnevaid
sümptomeid,
-
vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks
sekkumiseks (sh eesnäärme
transuretraalne resektsioon ja prostatektoomia).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Soovitatav annus on üks 5 mg tablett ööpäevas koos toiduga või
ilma. Ehkki paranemismärke võib
näha lühikese aja jooksul, on vajalik vähemalt 6-kuuline ravi, et
määrata objektiivselt, kas rahuldav
ravivastus on saavutatud.
Maksakahjustusega patsiendid
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel
(vt lõik 4.4).
Neerukahjustusega patsiendid
Erinevates neerukahjustuse staadiumides (kreatiniini kliirens alates 9
ml/min) patsientidel ei ole
annuse kohandamine vajalik, sest vastavalt farmakokineetilistele
uuringutele ei mõjuta
neerupuudulikkus finasteriidi eliminatsiooni. Finasteriidi kasutamist
ei ole uuritud hemodialüüsi
saavatel patsientidel.
Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik, ehkki vastavalt
farmakokineetilistele uuringutele on finasteriidi
eliminatsioonikiirus üle 70-aastastel patsientidel veidi vähenenud.
MANUSTAMISVIIS
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida
ettevaatusabinõusid
Tablett tuleb neelata alla tervelt, seda ei tohi poolitada ega
purustada (vt lõik 6.6).
_ _