Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
nikotiin
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
N07BA01
nicotine
2mg 24TK; 2mg 48TK; 2mg 60TK; 2mg 96TK; 2mg 204TK; 2mg 72TK; 2mg 12TK; 2mg 2TK
ravimnärimiskumm
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NICOTINELL FRUIT, 2 MG RAVIMNÄRIMISKUMM NICOTINELL FRUIT, 4 MG RAVIMNÄRIMISKUMM nikotiin _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama Nicotinell Fruit 2 mg ja 4 mg täpselt juhistele vastavalt. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui teil on pärast 9 kuu möödumist endiselt vaja Nicotinell’i kasutada, peate oma arstiga ühendust võtma. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nicotinell Fruit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nicotinell Fruit’i kasutamist 3. Kuidas Nicotinell Fruit’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nicotinell Fruit’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NICOTINELL FRUIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nicotinell Fruit kuulub ravimite hulka, mida kasutatakse suitsetamisest loobumisel. Nicotinell Fruit ravimnärimiskumm sisaldab toimeainena nikotiini. Närides vabaneb nikotiin aeglaselt ja imendub suu limaskesta kaudu. Seda ravimit kasutatakse nikotiini võõrutamisnähtude leevendamiseks suitsetamisest loobumisel. Patsiendi nõustamine ja toetus parandavad üldjuhul ravi edukust. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NICOTINELL FRUIT’I KASUTAMIST NICOTINELL FRUIT’I EI TOHI KASUTADA - kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete mittesuitsetaja. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Nicotinell Fruit’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on mis tahes probleemid südamega, peate enne mis tahes nik Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nicotinell Fruit, 2 mg ravimnärimiskumm Nicotinell Fruit, 4 mg ravimnärimiskumm 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ravimnärimiskumm sisaldab 2 mg nikotiini (10 mg nikotiinpolakrüliinina (1:4)). Teadaolevat toimet omavad abiained: sorbitool (0,2 g) ja butüülhüdroksütolueen (E321) Iga ravimnärimiskumm sisaldab 4 mg nikotiini (20 mg nikotiinpolakrüliinina (1:4)). Teadaolevat toimet omavad abiained: sorbitool (0,2 g) ja butüülhüdroksütolueen (E321) INN. Nicotinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ravimnärimiskumm. Iga kaetud ravimnärimiskumm on valkjat värvi ning nelinurkse kujuga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Nikotiini võõrutusnähtude leevendamine suitsetamisest loobumisel. 4 mg närimiskummi kasutatakse raskete võõrutusnähtude esinemise korral. Patsiendi nõustamine ja toetus parandavad üldjuhul ravi edukust. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üle 18-aastased täiskasvanud ja eakad Nicotinell Fruit ravimnärimiskummi kasutamise ajal ei tohi suitsetada. 2 mg-st ravimnärimiskummi ei soovitata kasutada tugeva või väga tugeva nikotiinisõltuvusega suitsetajatel. 4 mg ravimnärimiskumm on mõeldud kasutamiseks tugeva või väga tugeva nikotiinisõltuvusega patsientidel ning neil, kellel varasema nikotiinasendusravi abil ei ole õnnestunud suitsetamisest loobuda. Optimaalseim manustamisviis valitakse järgneva tabeli põhjal: 2 Vähene kuni mõõdukas sõltuvus Mõõdukas kuni tugev sõltuvus Tugev kuni väga tugev sõltuvus Alla 20 sigareti ööpäevas 20 kuni 30 sigaretti ööpäevas Üle 30 sigareti ööpäevas Eelistatud on madala kontsentratsiooniga ravimvormid (2 mg närimiskumm) Vastavalt patsiendi sümptomitele ja soovidele sobivad madala (2 mg närimiskumm) või kõrge (4 mg närimiskumm) kontsentratsiooniga ravimvormid. Eelistatud on kõrge kontsentratsiooniga ravimvormid (4 mg närimiskumm) Kui kõrge kontsentratsiooniga (4 mg) ravimvormide kasutamise ajal tekivad kõrvaltoim Lugege kogu dokumenti