Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
gestodeen+etünüülöstradiool
Gedeon Richter Plc.
G03AA10
gestodeen+etünüülöstradiool
0+0/60mcg+15mcg 4TK / 24TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE VIOLETTA 60 mikrogrammi/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Gestodeen, etünüülöstradiool. Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on VIOLETTA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne VIOLETTA võtmist 3. Kuidas VIOLETTA´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas VIOLETTA´t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON VIOLETTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE VIOLETTA on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim (nimetatakse ka pilliks). Kombineeritud rasestumisvastased pillid kaitsevad teid rasestumise eest kolmel erineval moel. Need hormoonid: 1. hoiavad ära igakuise munaraku vabanemise munasarjast (ovulatsiooni), 2. muudavad ka emakakaela lima paksemaks, mistõttu spermatosoididel on raskem munarakuni jõuda, 3. muudavad emaka limaskesta, mis teeb vähetõenäoliseks viljastatud munaraku vastuvõtu. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIOLETTA VÕTMIST Üldine teave Enne kui te saate hakata VIOLETTA´t võtma, esitab arst teile küsimusi nii teie kui ka teie lähisugulaste tervise kohta. Samuti mõõdab arst teie vererõhku ja sõltuvalt teie tervise seisundist võib teha ka muid uuringuid. Käesolevas infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mille puhul peate lõpetama VIOLETTA kasutamise või mille puhul võib VIOLETTA usaldusväärsus olla vähenenud. Sellistes olukordades peate kas vältima sugulist vahekorda või kasutama lisaks mingit muud mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit, näiteks kondoomi või muud barjäärimeetodit. Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIOLETTA 60 mikrogrammi/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 24 kollast õhukese polümeerikattega tabletti: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mikrogrammi gestodeeni ja 15 mikrogrammi etünüülöstradiooli. Abiaine: 34,909 mg laktoosmonohüdraati. INN. _Gestodenum, ethinylestradiolum_ 4 rohelist õhukese polümeerikattega platseebotabletti (toimeaineta): Tablett ei sisalda toimeaineid. Abiaine: 37,26 mg veevaba laktoosi ja 0,003 mg päikeseloojangukollast. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Toimeainega õhukese polümeerikattega tablett on kollane, ümmargune, kaksikkumer, mille diameeter on ligikaudu 5,5 mm. Ühele küljele on pressitud “G43”, teine külg on ilma märgistuseta. Õhukese polümeerikattega platseebotablett on roheline, ümmargune, kaksikkumer, mille diameeter on ligikaudu 6 mm, ilma märgistuseta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raseduse vältimine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustamistee: suukaudne _Kuidas VIOLETTA´t võtta _ Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras iga päev enam-vähem samal ajal, vajaduse korral koos vähese vedelikuga. Võtta tuleb üks tablett päevas 28. järjestikusel päeval (esimesel 24. päeval 1 kollane toimeainega tablett üks kord ööpäevas, seejärel järgneval 4. päeval 1 roheline platseebotablett üks kord ööpäevas), kahe paki vahele pausi ei tehta. Menstruatsioonitaoline veritsus algab tavaliselt 2...3 päeva pärast viimase toimeainega tableti võtmist ja võib jätkuda pärast uue pakendi alustamist. _Kuidas alustada VIOLETTA võtmist: _ • _Hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate ei ole varem (viimase kuu vältel) kasutatud _ Tablettide võtmist peab alustama naise normaalse menstruaaltsükli esimesel päeval (st tema menstruaalverejooksu esimesel päeval). • _Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt ravimilt Lugege kogu dokumenti