Bromhexin 4 Berlin-Chemie 4 mg/5 ml soluţie orală

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Bromhexinum

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC-koodi:

R05CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bromhexinum

Annos:

4 mg/5 ml

Lääkemuoto:

soluţie orală

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-14

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE
4mg/5ml soluție orală
Bromhexinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic
CE GĂSIŢI
ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bromhexin 4 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să ştiţi
înainte să luaţi Bromhexin 4 Berlin-Chemie
3.
Cum să luaţi Bromhexin 4 Berlin-Chemie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexin 4 Berlin-Chemie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromhexin 4 Berlin-Chemie este un remediu mucolitic ( contribuie la
lichefierea sputei
în afecțiuni bronhopulmonare, însoțită de formarea de mucus
vâscos).
Bromhexin 4 Berlin-Chemie se utilizează ca fluidifiant al
secreţiilor bronşice în cursul
afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de
secreţii vâscoase: bronşită
acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările
bronhopneumopatiei cronice
obstructive, bronşiectazii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE
NU UTILIZAŢI BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE
-
Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de bromhexină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6).
-
Dacă alăptaţi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Ca urmare a

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMHEXIN 4 Berlin-Chemie 4 mg/5 ml soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă: clorhidrat de bromhexină
5 ml soluţie (1 linguriţă dozatoare) conţine clorhidrat de
bromhexină – 4 mg;
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, sorbitol (vezi pct.
4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
Lichid transparent, incolor, uşor vâscos cu miros caracteristic de
caise.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În calitate de remediu secretolitic în afecţiuni bronhopulmonare
acute şi cronice,
însoţite de tulburări de formarea și eliminare a sputei:
bronşită acută, bronşită
cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice
obstructive,
bronşiectazii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În caz că nu este prescris altceva se vor administra următoarele
doze de BROMHEXIN
4 Berlin-Chemie:
Adulţi şi adolescenţi peste 14 ani: câte 2-4 linguriţe dozatoare
Bromhexin 4 Berlin-
Chemie de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 24-48 mg clorhidrat de
bromhexină pe zi).
Copii de la 6 până la 14 ani, precum şi pacienţi cu masa corpului
sub 50 kg: câte 2
linguriţe dozatoare Bromhexin 4 Berlin-Chemie de 3 ori pe zi (ce
corespunde cu 24 mg
clorhidrat de bromhexină pe zi).
Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 1 linguriţă dozatoare Bromhexin 4
Berlin-Chemie de 3
ori pe zi (ce corespunde cu 12 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).
Bromhexin 4 Berlin-Chemie se va administra numai la copiii de la 2 ani
și sub
supravegherea medicului.
Instrucțiuni de utilizare la grupe speciale de pacienți:
Utilizarea medicamentului în tulburări ale funcţiei hepatice sau
în afecţiuni renale
severe necesită o atenție speciala (bromhexina trebuie utilizată
în doze reduse sau cu
intervale crescute între administrări) (vezi. pct 4.4).
Modul și durata utilizării:
2
Soluție pentru administrare orală.
Se recomandă de consumat cu o ca