Estrofem 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estradiol hemihydrate

Saatavilla:

NOVO NORDISK A/S

ATC-koodi:

G03CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estradiol hemihydrate

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 494666) Ei kaupan: 3 x 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Ei kaupan: 3 x 28

Terapeuttinen alue:

estradioli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0879

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-05-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESTROFEM
2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
estradiolihemihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Estrofem on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Estrofem-tabletteja
3.
Miten Estrofem-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Estrofem-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESTROFEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estrofem on hormonikorvaushoitovalmiste. Se sisältää estradiolia,
joka on naissukupuolihormoni.
Estrofem-tabletteja käytetään naisille, joiden kuukautiset ovat
loppuneet ja erityisesti naisille, joilta on
kohtu poistettu ja jotka eivät sen vuoksi tarvitse
estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoitoa.
Estrofem-valmistetta käytetään:
LIEVITTÄMÄÄN MENOPAUSSIN (VIIMEISET LUONNOLLISET KUUKAUTISET)
JÄLKEEN ESIINTYVIÄ OIREITA
Menopaussin aikana naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä
laskee. Se voi aiheuttaa oireita
kuten kuumotusta kasvoissa, kaulassa ja rinnassa ("kuumat aallot").
Estrofem lievittää näitä
menopaussin jälkeisiä oireita. Sinulle tulee määrätä
Estrofem-tabletteja vain, jos oireesi haittaavat
vakavasti jokapäiväistä elämääsi.
ESTÄMÄÄN OSTEOPOROOSIA (luukato), jos sinulla on suurentunut
murtumariski etkä voi käyttää muita
l�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estrofem 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää estradiolia 2 mg
(estradiolihemihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
estrofem 2 mg: jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 36,8 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sininen, kalvopäällysteinen,
pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa koodi NOVO 280. Halkaisija 6
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutosoireiden hormonikorvaushoito
postmenopausaalisille naisille.
Osteoporoosin ehkäisyyn postmenopausaalisille naisille, joilla on
suuri murtumariski, ja joille muut
osteoporoosin ehkäisyyn hyväksytyt lääkkeet eivät sovi tai jotka
ovat vasta-aiheisia.
Estrofem on tarkoitettu erityisesti naisille, joilta on kohtu
poistettu ja jotka eivät sen vuoksi tarvitse
estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoitoa.
Käytöstä yli 65-vuotiaille
naisille on vain vähän kokemuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Estrofem on pelkkää estrogeenia sisältävä valmiste
hormonikorvaushoitoon.
Estrofem-tabletit otetaan
suun kautta, yksi tabletti päivässä ilman keskeytystä.
Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä
aloitettaessa että hoidon jatkuessa käyttää pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa
(ks. myös kohta 4.4).
Jos hoitovaste on 3 kuukauden hoidon jälkeen riittämätön, eli
oireet eivät ole riittävästi lieventyneet tai
valmisteen siedettävyys ei ole tyydyttävää, saattaa olla
aiheellista vaihtaa suurempaan tai pienempään
Estrofem-annokseen. Luun mineraalipitoisuuden vähenemisen estäminen
saavutetaan normaalisti
estradioliannoksella 1–2 mg päivässä, joten suurempia annoksia ei
tavallisesti käytetä pitkäaikaisessa
osteoporoosin estohoidossa.
Estrofem voidaan aloittaa minä päivänä tahansa naisille, joilla ei
ole kohtua. Naisille, joilla on kohtu
jäljellä, mutta ei kuukautisia ja jot