Gestinyl 20 mikrog / 75 mikrog tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ethinylestradiol, Gestodene

Saatavilla:

STRAGEN NORDIC A/S

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiol, Gestodene

Annos:

20 mikrog / 75 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 060924) Ei kaupan: 21, 6 x 21

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21, 6 x 21

Terapeuttinen alue:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-09-24

Pakkausseloste

09756/09757
1
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
GESTINYL 20 MIKROG/75 MIKROG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
GESTINYL 30 MIKROG/75 MIKROG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
etinyyliestradioli
/ gestodeeni
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon tauon
jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks. Kohta
2 ”Veritulpat”)
•
Ehkäisytabletit eivät suojaa sukupuolitaudeilta.
•
Tämä lääke voi lisätä veritulppien ja rintasyövän riskiä.
•
Jotkut naiset eivät saa käyttää ehkäisytabletteja nykyisten
lääketieteellisten ongelmien tai sairauksien
vuoksi. Lue tämä pakkausseloste varmistaaksesi, että
Gestinyl-tabletit sopivat sinulle.
•
Raskauden ehkäisemiseksi on tärkeää ottaa Gestinyl-tabletit
ohjeiden mukaan ja aloittaa jokainen
pakkaus ajallaan. Varmista, että ymmärrät mitä tehdä, jos unohdat
ottaa tabletin tai jos epäilet
olevasi raskaana.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

_ _
_Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. _

_ _
_Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. _

_ _
_Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa _
_muille._

_ _
_Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin. Tämä koskee myös sellaisia _
_mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gestinyl-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen

Valmisteyhteenveto

09756/09757
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gestinyl 20 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty
Gestinyl 30 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttavat aineet:
Gestinyl 20 mikrog/75 mikrog: yksi tabletti sisältää 20
mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja
75 mikrogrammaa gestodeenia
Gestinyl 30 mikrog/75 mikrog: yksi tabletti sisältää 30
mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja
75 mikrogrammaa gestodeenia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Gestinyl 20 mikrog/75 mikrog sisältää 38 mg laktoosimonohydraattia
ja 20 mg sakkaroosia
Gestinyl 30 mikrog/75 mikrog sisältää 38 mg laktoosimonohydraattia
ja 20 mg sakkaroosia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, sokeripäällysteinen tabletti,
jossa ei ole merkintöjä kummallakaan
puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Gestinyl-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Gestinyl-valmisteen
käytön VTE:n riski on verrattuna muiden hormonaalisten
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Miten Gestinyl -tabletteja otetaan _
Tabletit otetaan pakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä
suunnilleen samaan aikaan. Tabletteja
otetaan yksi päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan. Ennen uuden
pakkauksen aloittamista pidetään 7 päivän
tablettitauko, jonka aikana tulee tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä
2
–
3 päivän kuluttua viimeisen tabletin
ottamisesta eikä välttämättä pääty ennen seuraavan pakkauksen
aloittamista.
09756/09757
2
_Miten Gestinyl -tablettien käyttö aloitetaan _
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä kuluneen kuukauden aikana _
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (eli ensimmäisenä
vuotopäivänä).