Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ethinylestradiol, Gestodene
STRAGEN NORDIC A/S
G03AA10
Ethinylestradiol, Gestodene
30 mikrog / 75 mikrog
tabletti, päällystetty
Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 060951) Ei kaupan: 21, 6 x 21
Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21, 6 x 21
gestodeeni ja etinyyliestradioli
Myyntilupa myönnetty
2007-09-24
09756/09757 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle GESTINYL 20 MIKROG/75 MIKROG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY GESTINYL 30 MIKROG/75 MIKROG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY etinyyliestradioli / gestodeeni TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: • Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista • Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. • Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. Kohta 2 ”Veritulpat”) • Ehkäisytabletit eivät suojaa sukupuolitaudeilta. • Tämä lääke voi lisätä veritulppien ja rintasyövän riskiä. • Jotkut naiset eivät saa käyttää ehkäisytabletteja nykyisten lääketieteellisten ongelmien tai sairauksien vuoksi. Lue tämä pakkausseloste varmistaaksesi, että Gestinyl-tabletit sopivat sinulle. • Raskauden ehkäisemiseksi on tärkeää ottaa Gestinyl-tabletit ohjeiden mukaan ja aloittaa jokainen pakkaus ajallaan. Varmista, että ymmärrät mitä tehdä, jos unohdat ottaa tabletin tai jos epäilet olevasi raskaana. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. _ _ _Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. _ _ _ _Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. _ _ _ _Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa _ _muille._ _ _ _Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tämä koskee myös sellaisia _ _mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gestinyl-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen Lue koko asiakirja
09756/09757 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gestinyl 20 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty Gestinyl 30 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttavat aineet: Gestinyl 20 mikrog/75 mikrog: yksi tabletti sisältää 20 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja 75 mikrogrammaa gestodeenia Gestinyl 30 mikrog/75 mikrog: yksi tabletti sisältää 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja 75 mikrogrammaa gestodeenia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Gestinyl 20 mikrog/75 mikrog sisältää 38 mg laktoosimonohydraattia ja 20 mg sakkaroosia Gestinyl 30 mikrog/75 mikrog sisältää 38 mg laktoosimonohydraattia ja 20 mg sakkaroosia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, sokeripäällysteinen tabletti, jossa ei ole merkintöjä kummallakaan puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy. Gestinyl-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Gestinyl-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Miten Gestinyl -tabletteja otetaan _ Tabletit otetaan pakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan. Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään 7 päivän tablettitauko, jonka aikana tulee tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2 – 3 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta eikä välttämättä pääty ennen seuraavan pakkauksen aloittamista. 09756/09757 2 _Miten Gestinyl -tablettien käyttö aloitetaan _ _Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä kuluneen kuukauden aikana _ Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (eli ensimmäisenä vuotopäivänä). Lue koko asiakirja