Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska
A10BA02
metforminklorid
500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Merck Sante s.a.s., Semoy, FrancuskaMerck S.L., Barcelona, ŠpanjolskaMerck Healthcare KGaA, Darmstadt, Njemačka
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-839391381-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-839391381-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-04-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA GLUCOPHAGE 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Glucophage i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glucophage? 3. Kako uzimati Glucophage? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glucophage? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLUCOPHAGE I ZA ŠTO SE KORISTI? Glucophage sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi. Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi. Vaše tijelo glukozu koristi za proizvodnju energije ili ga sprema za buduće potrebe. Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo ne može pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do visoke razine glukoze u krvi. Glucophage pomaže sniženju razine glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalnije vrijednosti. Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje lijeka Glucophage kroz dulji vremenski period može smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa šećernom bolešću. Glucophage se povezuje ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili s njenim umjerenim gubitkom. Glucophage se primjenjuje kod liječenja šećerne bolesti tipa 2 (također nazivana „šećerna bolest neovisna o inzulinu“) kada samo kontrolirana prehrana i tjelovježba nisu bil Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Glucophage 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, okrugle, konveksne filmom obložene tablete, promjera 12 mm i debljine 5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, kada liječenje samo dijetom i tjelovježbom ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole glikemije. - Odrasli mogu Glucophage uzimati kao monoterapiju ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima ili inzulinom. - Djeca od navršene 10. godine te adolescenti mogu uzimati Glucophage kao monoterapiju ili u kombinaciji s inzulinom. Kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine sa šećernom bolešću tipa 2 koji su nakon neuspjeha dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora, opisano je smanjenje dijabetičkih komplikacija (vidjeti dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _ _ _ KAO MONOTERAPIJA ILI U KOMBINACIJI S DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA_ _ Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metforminklorida, 2 ili 3 puta dnevno, uzeta tijekom ili nakon obroka. Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na temelju izmjerene vrijednosti glukoze u krvi. Postupno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost. Najviša preporučena doza metforminklorida je 3 grama dnevno, uzetih u 3 podijeljene doze. Kod prijelaza s nekog drugog oralnog antidijabetika treba prekinuti davanje tog antidijabetika, a metformin uvoditi kako je iznad navedeno. H A L M E D 08 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 KOMBINACIJA S INZULINOM_ _ Metformin i inzulin mogu biti korišteni u kombiniranoj terapiji kako bi se postigla bolja kontrola glikemije. Metforminklorid se daje u uobičajenoj početnoj dozi od 500 mg ili 850 mg 2 ili 3 Lue koko asiakirja