Harmonet 75 mikrog / 20 mikrog tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ethinylestradiol, Gestodene

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiol, Gestodene

Annos:

75 mikrog / 20 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 062935) Ei kaupan: 21, 6 x 21

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21, 6 x 21

Terapeuttinen alue:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-02-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HARMONET TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
gestodeeni 75 mikrog / etinyyliestradioli
20 mikrog
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Harmonet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Harmonet-valmistetta
3.
Miten Harmonet-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Harmonet-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HARMONET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Harmonet on yhdistelmäehkäisytabletti,
raskauden ehkäisyyn. Pienten hormonimäärien johdosta
Harmonet luokitellaan matalahormoniseksi ehkäisytabletiksi. Kaikki
pakkauksen tabletit sisältävät
samoja hormoneita samassa suhteessa.
TÄMÄ VALMISTE EI SUOJAA HIV-TARTUNNALTA (AIDS) EIKÄ MUILTA
SUKUPUOLITEITSE TARTTUVILTA
TAUDEILTA.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen
käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö
aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT HARMONET-VALMISTETTA
YLEISTÄ
Ennen kuin aloitat Harmonet-valmis

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Harmonet tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa gestodeenia ja 20
mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
37,5 mg, sakkaroosi 19,7 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty.
_Valmisteen kuvaus: _Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, halkaisija
6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonaalinen raskauden ehkäisy.
Harmonet-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Harmonet-
valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Älä aloita tai jatka Harmonet-tablettien käyttöä, jos olet
raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Harmonet-tabletin ottaminen
Tabletit otetaan pakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä
suurin piirtein samaan kellonaikaan
pienen nestemäärän kera. Joka päivä otetaan yksi tabletti 21
peräkkäisenä päivänä. Ennen uuden
pakkauksen aloittamista pidetään seitsemän päivän tablettitauko,
jonka aikana tulee tavallisesti
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2–3 päivän kuluttua siitä,
kun pakkauksen viimeinen tabletti on
otettu ja saattaa jatkua vielä seuraavaa pakkausta aloitettaessa.
Harmonet-tablettien käytön aloittaminen
_ _
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (eli ensimmäisenä
vuotopäivänä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös kierron
2.–7. päivänä, mutta tällöin suositellaan
lisäksi ensimmäisen kierron aikana jonkin ehkäisymenetelmän
(kondomi, spermisidi) käyttöä
ensimmäisten seitsemän tablettipäivän aikana.
2
_Vaihto toisesta yhdistelmätablettival