Hyprosan 3.2 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hypromellose

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01XA20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hypromellose

Annos:

3.2 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 516865), 3 x 10 ml (VNR-numero: 435726)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 ml Itsehoito: 3 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

keinokyyneleet ja muut luokittelemattomat valmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
HYPROSAN 3.2 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS
Hypromelloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa..
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hyprosan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Hyprosan-silmätippoja
3.
Kuinka Hyprosan-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hyprosan-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYPROSAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hyprosan on luonnollisten kyynelten korvike, joka kosteuttaa ja
voitelee silmiä. Hyprosan-
silmätippoja käytetään kuivan silmän oireiden hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi lievity tai jos ne
pahentuvat.
Hypromelloosi, jota Hyprosan sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
HYPROSAN-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ HYPROSAN-SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen hypromelloosille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Ei ole.
LAPSET JA NUORET
Hyprosan-silmätippoja ei ole tutkittu lapsilla tai nuorilla. Siksi
sitä ei tule käyttää alle

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Hyprosan 3,2 mg/ml silmätipat, liuos.
2
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 3,2 mg hypromelloosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 1,9 mg fosfaatteja, ja yksi
tippa sisältää noin 0,06 mg fosfaatteja.
3
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Luonnollisten kyynelten korvike kuivan silmän oireiden, mukaan lukien
keratoconjunctivitis sicca,
hoitoon aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tippa kumpaankin silmään kolme kertaa vuorokaudessa tai
tarvittaessa.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Hyprosan-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle
18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole
varmistettu.
Pullon toimintamekanismin vuoksi pullosta voi tiputtaa korkeintaan 30
tippaa vuorokaudessa.
Antotapa
Jotta vältetään tippojen huuhtoutuminen silmästä, Hyprosan tulee
tiputtaa silmään vasta kun on kulunut
vähintään viisi minuuttia muiden silmään annosteltavien
lääkkeiden annosta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ei erityistä.
Hyprosan-silmätipat eivät sisällä säilytysainetta, joten niitä
voi käyttää yhtä aikaa piilolinssien kanssa.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
2
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Raskauden
aikaisia
vaikutuksia
ei
ole
odotettavissa,
sillä
systeeminen
hypromelloosialtistus
on
merkityksetön.
Hyprosan-silmätippoja voidaan käyttää raskauden aikana.
Imetys
Rintaruokinnassa olevaan vastasyntyneeseen/lapseen ei ole
odotettavissa vaikutuksia, koska imettävän
naisen systeeminen hypromelloosialtistus on merkityksetön.
Hyprosan-silmätippoja voidaan käyttää imetyksen aikana.
Hedelmällisyys
Ei vaikutusta hedelmällisyyteen, koska systeeminen
hypromell