MELIANE tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Saatavilla:

Bayer Oy

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-11-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MELIANE PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
gestodeeni, etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Meliane on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meliane-valmistetta
3.
Miten Meliane-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Meliane-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MELIANE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Meliane on yhdistelmäehkäisytabletti
(yhdistelmäpilleri), jonka jokainen tabletti sisältää pienen
määrän kahta eri naishormonia, gestodeenia (progestiini eli
keltarauhashormoni) ja etinyyliestradiolia
(estrogeeni). Meliane on ns. pieniannoksinen ehkäisyvalmiste, koska
se sisältää vain vähän hormoneja.
Meliane-valmistetta käytetään raskauden ehkäisyyn.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MELIANE-VALMISTE

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meliane
päällystetyt tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa gestodeenia ja 20
mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti 37 mg, sakkaroosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
_ _
_Valmisteen kuvaus_: Valkoinen, pyöreä, sokeripäällysteinen
tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy
Meliane-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Meliane-
valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
Annostus
Miten Meliane-valmistetta käytetään
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan
yksi päivässä 21 perättäisen päivän
ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien
ottamisessa 7 päivän tauko, jonka
aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2–3
päivän kuluttua viimeisen tabletin
ottamisesta eikä välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan
pakkauksen aloittamista.
Ehkäisyn pettämisen todennäköisyys voi lisääntyä, jos
tabletteja jää ottamatta tai niitä ei oteta ohjeiden
mukaisesti.
2
Miten Meliane-valmisteen käyttö aloitetaan

_Ei hormonaalista ehkäisyä edeltäneen kuukauden aikana: _
_ _
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen
vuotopäivä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös 2.–5.
vuotopäivänä, mutta tällöin suositellaan
lisäksi jonkin estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7
ensimmäisen päivän ajan.
_ _

_Vaihto Meliane-valmisteeseen toisest