Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Atropine sulfate
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01FA01
Atropine sulfate
10 mg/ml
silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Kaupan: 20 x 0.5 ml (VNR-numero: 488346)
Resepti: 20 x 0.5 ml
atropiini
Myyntilupa myönnetty
1973-04-25
1 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle MINIMS ATROPINE SULPHATE 10 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS KERTA-ANNOSPAKKAUKSESSA atropiinisulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Minims Atropine Sulphate -silmätipat on ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Minims Atropine Sulphate -silmätippoja 3. Miten Minims Atropine Sulphate -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Minims Atropine Sulphate -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MINIMS ATROPINE SULPHATE -SILMÄTIPAT ON JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Minims Atropine Sulphate sisältää mustuaista laajentavaa ja silmän sädekehää lamauttavaa ainetta. Sitä käytetään silmän mustuaisen laajentamiseen. Lääkäri tai silmälääkäri voi käyttää tätä lääkettä tutkiakseen silmääsi tarkemmin tai silmän sarveiskalvon, värikalvon tai sädekehän tulehdusten hoidossa sekä taittovirheiden tutkimiseen lapsilla. Tämä lääke on tarkoitettu lapsille, aikuisille ja iäkkäille. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINIMS ATROPINE SULPHATE -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ MINIMS ATROPINE SULPHATE -SILMÄTIPPOJA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (atropiinisulfaatille) tai tämän lääkkeen jollekin muu Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Minims Atropine Sulphate 10 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Atropiinisulfaatti 10 mg/ml Apuaineet, ks. 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa.. Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön, steriili liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Käytetään paikallisesti mydriaasin ja sykloplegian aikaansaamiseksi. Atropiinia käytetään pre- ja postoperatiivisesti keratiitin, iriitin ja sykliitin hoidossa sekä taittovirheiden tutkimiseen lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Yksi tippa tarvittaessa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys valmisteen jollekin aineosalle. Koska lääke saattaa laukaista akuutin kohtauksen, sitä ei tule käyttää todetussa ahdaskulmaglaukoomassa, eikä piileväá ahdaskulmaglaukoomaa epäiltäessä. Jos varmuutta asiasta ei ole, suositetaan jonkin vaihtoehtoisen valmisteen käyttöä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Vaikeasti kumottavissa oleva pitkäkestoinen mydriaasi saattaa aiheuttaa haittaa. Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää painamalla kyynelpussia silmän sisäkulmassa minuutin ajan tippojen laittamisen aikana ja sen jälkeen. (Näin estetään tippojen pääsy kyynelkanavan kautta nenän ja nielun limakalvolle, joka on laaja imeytymispinta. Tätä suositetaan erityisesti lapsia hoidettaessa.) 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tiedetä olevan. 2 4.6 RASKAUS JA IMETYS Käytön turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole varmuutta, joten lääkettä tulee käyttää vain lääkärin määräyksestä. Äidinmaidossa todetaan vain hyvin vähän atropiinia. Lääke läpäisee helposti veri-aivoesteen ja saattaa aiheuttaa postoperatiivista sekavuutta ja deliriumia. Atropiini läpäisee istukan helposti. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Ohimenevää näön hämärtymistä voi esiintyä annon yhteydessä. Potilaita tulee kieltää ajamasta ja käyttämästä vaa Lue koko asiakirja