Minulet 75 mikrog / 30 mikrog tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ethinylestradiol, Gestodene

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiol, Gestodene

Annos:

75 mikrog / 30 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 404723)

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 21

Terapeuttinen alue:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-04-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MINULET TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
gestodeeni 75 mikrog / etinyyliestradioli
30 mikrog
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Minulet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Minulet-valmistetta
3.
Miten Minulet-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Minulet-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MINULET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Minulet on yhdistelmäehkäisytabletti,
raskauden ehkäisyyn. Pienten hormonimäärien johdosta
Minulet luokitellaan matalahormoniseksi ehkäisytabletiksi. Kaikki
pakkauksen tabletit sisältävät
samoja hormoneita samassa suhteessa.
TÄMÄ VALMISTE (KUTEN KAIKKI EHKÄISYTABLETIT) ON TARKOITETTU
RASKAUDEN EHKÄISYYN. SE EI
SUOJAA HIV-TARTUNNALTA (AIDS) EIKÄ MUILTA SUKUPUOLITEITSE TARTTUVILTA
TAUDEILTA.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen
käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö
aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita
(ks. kohta 2 ”Veritulpat”)
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT MIN

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Minulet tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa gestodeenia ja 30
mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 37,43 mg,
sakkaroosi 19,7 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty.
_Valmisteen kuvaus: _Valkoinen, kiiltävä sokeripäällysteinen
tabletti._ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Minulet-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät,
erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen
Minulet-
valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Älä aloita tai jatka Minulet-tablettien käyttöä, jos olet
raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Minulet-tabletin ottaminen
Tabletit otetaan pakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä
suurin piirtein samaan kellonaikaan
pienen nestemäärän kera. Joka päivä otetaan yksi tabletti, 21
peräkkäisenä päivänä. Ennen uuden
pakkauksen aloittamista pidetään seitsemän päivän tablettitauko,
jonka aikana tulee tavallisesti
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2–3 päivän kuluttua siitä,
kun pakkauksen viimeinen tabletti on
otettu ja saattaa jatkua vielä seuraavaa pakkausta aloitettaessa.
Minulet-tablettien käytön aloittaminen
_ _
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (eli ensimmäisenä
vuotopäivänä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös kierron
2.–7. päivänä, mutta tällöin
suositellaan lisäksi ensimmäisen kierron aikana jonkin
ehkäisymenetelmän (kondomi, spermisidi)
käyttöä ensimmäisten seitsemän tablettipäivän aikana.
2
_Vaihto toisesta yhdistelmätablettivalmisteesta_
Minul