NICOVER FRUIT 4 mg lääkepurukumi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotinum resin. 15 %

Saatavilla:

Oy Verman Ab Oy Verman Ab

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotinum resin. 15 %

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

lääkepurukumi

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

nikotiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: NICORONO FRUIT

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NICOVER FRUIT 2 MG LÄÄKEPURUKUMI
NICOVER FRUIT 4 MG LÄÄKEPURUKUMI
nikotiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos et ole onnistunut lopettamaan
tupakointia valmisteen 6 kuukauden
käytön jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nicover Fruit on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicover Fruit
-purukumia
3.
Miten Nicover Fruit -purukumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nicover Fruit -purukumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NICOVER FRUIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nicover Fruit -purukumia käytetään apuna tupakoinnin lopettamiseen.
Nicover Fruit -purukumin sisältämä nikotiini
auttaa lievittämään tupakoinnin lopettamisen tai
vähentämisen yhteydessä ilmeneviä tupakanhimoa ja
vieroitusoireita. Se auttaa välttämään
tupakoinnin aloittamisen uudelleen, kun tupakoitsija on motivoitunut
lopettamaan tupakoinnin.
Nicover Fruit on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille
tupakoitsijoille.
Kun elimistö ei enää saa nikotiinia,
seurauksena voi olla erilaisia epämiellyttäviä tuntemuksia, jotka
ovat nikotiinin
vieroitusoireita. Nicover Fruit estää tai lievittää
vieroitusoireita vapauttamalla pieniä
määriä nikotiinia elimistöön lyhyessä ajassa.
Neuvonta ja tuki yleensä parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
Käänny lääkärin puoleen, jos

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nicover Fruit 2 mg lääkepurukumi
Nicover Fruit 4 mg lääkepurukumi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Nicover Fruit 2 mg: Yksi purukumi sisältää
nikotiinihartsiyhdistettä määrän, joka vastaa 2 mg nikotiinia.
Nicover Fruit 4 mg: Yksi purukumi sisältää
nikotiinihartsiyhdistettä määrän, joka vastaa 4 mg nikotiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Jokainen Nicover Fruit 2 mg:n purukumi sisältää:
Butyylihydroksitolueenia enintään 0,5 mg
Maltitolia 188 mg
Sorbitolia 225 mg
Jokainen Nicover Fruit 4 mg:n purukumi sisältää:
Butyylihydroksitolueenia enintään 0,5 mg
Maltitolia 188 mg
Sorbitolia 211 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkepurukumi
Valkoinen tai kellertävä, hieman kupera, suorakulmion muotoinen
purukumi, joka on kooltaan noin 18 x 12
x 5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nikotiini
on tarkoitettu tupakkariippuvuuden hoitoon lievittämällä
nikotiinihimoa ja vieroitusoireita (ks.
kohta 5.1) ja siten tupakoinnin lopettamisen helpottamiseen
tupakoijilla,
jotka ovat motivoituneita
lopettamaan tupakoinnin tai vähentämään sitä. Lopullisena
tavoitteena on tupakoinnin lopettaminen.
Nicover Fruit on tarkoitettu aikuisten käyttöön.
Neuvonta ja tuki yleensä parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Purukumin vahvuus määritetään yksilöllisesti käyttäjän
nikotiiniriippuvuuden
perusteella. Jos
nikotiiniriippuvuus on lievä, olisi käytettävä 2 mg:n purukumia.
Jos nikotiiniriippuvuus
on erittäin voimakas
(Fagerströmin testikriteeri ≥ 6 tai vähintään 20 savuketta/vrk)
tai jos tupakoinnin lopettaminen ei ole
onnistunut 2 mg:n vahvuudella, olisi käytettävä 4 mg:n vahvuutta.
Alussa otetaan yksi purukumi 1 - 2 tunnin välein. Useimmissa
tapauksissa 8 - 12 purukumin päiväannos on
riittävä. Enimmäisannos tupakoinnin lopettamiseen on 24 purukumia
vuorokaudessa. Käytettäessä
purukumia tupakoinnin vähentämiseen tupakointijaksojen
välill�