Nobivac DHPPI Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Maa: Belgia

Kieli: saksa

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Canine Parainfluenza Virus, Live, Strain Cornell; Canine Parvovirus; Canine Distemper Virus (CDV); Das Canine Adenovirus Typ 2

Saatavilla:

Intervet International

ATC-koodi:

QI07AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine Parainfluenza Virus, Live, Strain Cornell; Canine Parvovirus; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2

Lääkemuoto:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Koostumus:

Canine Parainfluenza Virus, Live, Strain Cornell ; Canine Parvovirus ; Canine Distemper Virus (CDV) ; Das Canine Adenovirus Typ 2

Antoreitti:

subkutane Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Hund

Terapeuttinen alue:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 161682-03 - Packmaß: 50 x 1 ml + 50 x 1 dose - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4159604 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 161682-01 - Packmaß: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1064484 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 161682-02 - Packmaß: 25 x 1 ml + 25 x 1 dose - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Valtuutuksen tilan:

Kommerzialisiert

Pakkausseloste

Bijsluiter – DE versie
NOBIVAC DHPPI
GEBRAUCHSINFORMATION
NOBIVAC DHPPI, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Boxmeer, die Niederlande repräsentiert
durch
MSD Animal Health Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brüssel, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN 5831 Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac DHPPi, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1 ml):
WIRKSTOFFE:
≥ 10
4,0
TCID
50
* lebend attenuiertes Hundestaupevirus (CDV), Stamm Onderstepoort;
≥ 10
4,0
TCID
50
* lebend attenuiertes Hundeadenovirus 2 (CAV2), Stamm Manhattan LPV3;
≥ 10
7,0
TCID
50
* lebend attenuiertes Hundeparvovirus (CPV), Stamm 154;
≥ 10
5,5
TCID
50
* lebend attenuiertes Hundeparainfluenzavirus (CPI), Stamm Cornell.
*TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
Die Viren wurden auf Zellkultur gezücht.
LÖSUNGSMITTEL:
Dinatr. phosphat. – Kaliumdihydrogenphosphat – aqua pro inject. ad
1 ml.
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Lyophilisat.
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Rekonstituierter Impfstoff: zart rosa oder rosafarbene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden zur Reduktion von klinischen Symptome
infolge Hundestaupe und
Hundeparvovirose, zur Reduktion der Dauer der Virusausscheidung und
von klinischen Symptome infolge
infektiöse Hepatitis und Atmungskrankheiten verursacht durch
Adenovirussen und Parainfluenza.
Beginn der Immunität:
Nach vollständige Primo-Vakzination: nach 4 Wochen für CPI, nach 3
Wochen für CAV1, nach 2
Wochen für CAV2 und nach 1 Woche für CDV und CPV.
Dauer der Immunität:
CDV, CAV2 und CPV: 3 Jahre, CPi: 1 Jahr.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
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Bijs