Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Phenylbutazon; Prednisolon
Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)
QM01BA01
Phenylbutazone, Prednisolone
Tablette
Zum Eingeben (Hund) - -; Phenylbutazon (00537) 50 Milligramm; Prednisolon (00994) 1,5 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2014-10-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION PREDNICOMB 50 mg (Phenylbutazon) + 1,5 mg (Prednisolon), Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Selectavet Dr. Otto Fischer GmbH Am Kögelberg 5 83629 Weyarn/Holzolling 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PredniComb 50 mg (Phenylbutazon) + 1,5 mg (Prednisolon), Tabletten für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Phenylbutazon 50,0 mg Prednisolon 1,5 mg Weiße bis fast weiße Tabletten mit einseitiger Bruchrille. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlich-schmerzhaften Erkrankungen des Bewe- gungsapparates (z.B. Arthrosen, Diskopathien, Distorsionen, postoperative Nachsorge nach Gelenks- und Frakturoperationen). BVL_FO_05_3085_300_V2.0 BVL_FO_05_3085_300_V2.0 BVL_FO_05_3085_300_V2.0 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit Magen-Darm-Ulzerationen, Leberschäden, Herz- und Kreis- laufstörungen, Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Neugeborenen, Welpen und Junghunden. Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus, Pankreatitis, Cushing-Syndrom, bakteriel- len Infektionen, Virusinfektionen, Mykosen, Parasitosen (parasitäre Infektionen) oder bei Tie- ren mit einer Abwehrschwäche. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, anderen Kortikosteroiden, Pyrazolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht gleichzeitig mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Selten können während der Behandlung mit PredniComb Polidypsie, Erbrechen, Inappetenz und Apathie auftreten. Insbesondere bei längerer als der vorgesehenen Behandlungsdauer können die für Phenylbutazon und Prednisolon typischen Nebenwirkungen auftreten. Hierzu gehöre Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PREDNICOMB 50 mg (Phenylbutazon) + 1,5 mg (Prednisolon), Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Phenylbutazon 50,0 mg Prednisolon 1,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis fast weiße Tabletten mit einseitiger Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlich-schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Arthrosen, Diskopathien, Distorsionen, postoperative Nachsorge nach Gelenks- und Frakturoperationen). 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Hunden mit Magen-Darm-Ulzerationen, Leberschäden, Herz- und Kreislaufstörungen, Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Neugeborenen, Welpen und Junghunden. BVL_FO_05_3085_300_V2.0 BVL_FO_05_3085_300_V2.0 BVL_FO_05_3085_300_V2.0 Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus, Pankreatitis, Cushing-Syndrom, bakteriellen Infektionen, Virusinfektionen, Mykosen, Parasitosen (parasitäre Infektio- nen) oder bei Tieren mit einer Abwehrschwäche. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, ande- ren Kortikosteroiden, Pyrazolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht gleichzeitig mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen anwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ _ _ Keine Angaben. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender _ Pharmakologische Wirkungen des Prednisolons können bei versehentlicher Ein- nahme des Tierarzneimittels nicht ausgeschlossen werden. Bewahren Sie das Tierarzne Lue koko asiakirja