PROSTAMOL UNO Měkká tobolka

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

5571 HUSTÝ SERENOOVÝ EXTRAKT

Saatavilla:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC-koodi:

G04CX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

5571 HUSTÝ SERENOOVÝ EXTRAKT

Lääkemuoto:

Měkká tobolka

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

SERENOOVÝ PLOD

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0059710 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059709 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059711 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203255 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-05-17

Pakkausseloste

1/4
SP.ZN.SUKLS262629/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROSTAMOL UNO
320 MG MĚKKÉ TOBOLKY
serenoový extrakt
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
Pokud příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku
přetrvávají nebo se vyskytnou jakékoli
nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, je třeba se poradit s lékařem .
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Prostamol UNO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prostamol
UNO užívat
3.
Jak se přípravek Prostamol UNO užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Prostamol UNO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PROSTAMOL UNO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Prostamol UNO je tradiční rostlinný léčivý
přípravek. Obsahuje extrakt z plodů Serenoy
(_Serenoae extractum_).
Přípravek Prostamol UNO se používá u dospělých mužů k úlevě
od příznaků dolních močových cest v
souvislosti s benigní hyperplazií prostaty (nezhoubným zbytněním
prostaty), po vyloučení závažných
příčin obtíží lékařem.
Použití
tohoto
tradičního
rostlinn

Valmisteyhteenveto

1/5
SP.ZN.SUKLS262629/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prostamol UNO 320 mg měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje 320 mg extraktu ze _ Serenoa repens_
(W. Bartram) Small, fructus
(serenoový plod) (9 – 11:1)
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 96% V/V
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka
Oválné dvoubarevné červeno-černé měkké želatinové tobolky
obsahující hnědou až žlutavě hnědou
nebo zelenohnědou (olejovitou) tekutinu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prostamol UNO je tradiční rostlinný léčivý přípravek určený
k úlevě od příznaků dolních močových
cest v souvislosti s benigní hyperplazií prostaty, po vyloučení
závažných příčin obtíží lékařem. Použití
tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno
výlučně na zkušenosti z dlouhodobého
použití.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Užívá se 1 měkká tobolka přípravku Prostamol UNO denně, vždy
ve stejnou denní dobu.
Neexistuje žádné relevantní použití tohoto přípravku u žen, u
dětí a dospívajících.
Způsob podání
Perorální podání.
Měkké tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným
množstvím tekutiny, užívají se po jídle.
Délka léčby
Je možné dlouhodobé užívání (viz bod 4.4). Délka léčby
závisí na povaze, závažnosti a průběhu
onemocnění a není časově omezena. Pro úspěšnost léčby je
důležité zejména pravidelné užívání
přípravku každý den. Zlepšení obtíží lze očekávat až po
cca 30 dnech. Může trvat až 3 měsíce, než je
dosaženo plné účinnosti přípravku.
Pokud obtíže přetrvávají během užívání tohoto přípravku,
je nutná porada s lékařem.
2/5
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Prostamol UNO