Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estradiol hemihydrate
VIATRIS OY
G03CA03
Estradiol hemihydrate
2 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 524470) Ei kaupan: 28
Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 28
estradioli
Substituutioryhmä: 0879
Myyntilupa myönnetty
1998-10-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZUMENON ® 2 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN estradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zumenon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Zumenon-valmistetta 3. Miten Zumenon-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zumenon-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZUMENON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zumenon kuuluu hormonikorvaushoitona tunnettujen lääkkeiden ryhmään. Se sisältää elimistön oman naissukupuolihormonin kaltaista estrogeenihormonia, estradiolia. Zumenon-valmisteen sisältämä estradioli on peräisin kasvimateriaalista. ZUMENON-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN - VAIHDEVUOSIOIREIDEN HOITOON. Vaihdevuosien aikana naisen estrogeenituotanto vähenee, mikä voi aiheuttaa erilaisia oireita. Oireet ovat yksilöllisiä kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän alueen kuumotus (kuumat aallot), yöhikoilu, unihäiriöt, emättimen kuivuminen ja virtsaamisvaivat. Zumenon lievittää näitä vaihdevuosien oireita. Zumenon-valmistetta määrätään sinulle ainoastaan, jos vaihdevuosioireesi vaikeuttavat merkittävästi jokapäiväistä elämääsi. - Zumenonia käytetään vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on kulunut vähintään 6 kuukautta viimeisistä luonnollisista kuukautis Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2 mg estradiolia (hemihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 118,2 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Pyöreä, kaksoiskupera, tiilenpunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä 379, halkaisija 7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hormonikorvaushoito (HRT) estrogeenivajauksen oireisiin vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joiden viimeisistä kuukautisista on vähintään 6 kuukautta. Osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on suuri murtumariski ja joille muut osteoporoosin estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai eivät sovi. _Iäkkäät potilaat _ Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia. Ks. myös kohta 4.4. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksi Zumenon-tabletti kerran päivässä suun kautta. Hoidon aloituksessa ja jatkamisessa tulisi käyttää alinta mahdollista annosta, jolla hoitovaste saavutetaan ja hoidon tulisi kestää mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4). Hoito voidaan aloittaa milloin tahansa postmenopausaalisilla sekä kohdunpoistoleikkauksen läpikäyneillä naisilla. Jos potilaalla on vielä kuukautiset, hoito suositellaan aloitettavaksi kuukautisten ensimmäisenä päivänä. - Naisilla, joilla on kohtu jäljellä, hoitoon tulisi yhdistää progestiini, joka otetaan mieluiten 12–14 päivän ajan 28 päivän syklissä. Naisilla, joilta kohtu on poistettu ei suositella progestiinilisää, ellei heillä ole aiemmin todettu endometrioosia (ks. myös kohta 4.4 ”Endometriumin hyperplasia ja karsinooma”). Jos annoksen ottaminen on unohtunut, annos tulisi ottaa mahdollisimman pian. Jos unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, hoitoa tulisi jatkaa seuraavana päivänä normaalisti ja jättää unohtunut annos ottamatta. Annoksen unohtamine Lue koko asiakirja