OPHTASILOXANE, collyre
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-09-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-09-2017
Ingrédients actifs:
diméticone qsp 10 ml
Disponible depuis:
NOVARTIS PHARMA SAS
Code ATC:
S01XA
DCI (Dénomination commune internationale):
diméticone qsp 10 ml
Dosage:
qsp 10 ml
forme pharmaceutique:
Collyre
Composition:
> diméticone qsp 10 ml
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
1 flacon(s) de 10 ml
Groupe thérapeutique:
Autres medicaments ophtalmologiques
Domaine thérapeutique:
Autres médicaments ophtalmologiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques - code ATC : S01XACe médicament est utilisé comme lubrifiant de la surface oculaire.
Descriptif du produit:
307 559-9 ou 34009 307 559 9 0 - 1 flacon(s) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2018;
Statut de autorisation:
Abrogée le 13/05/2019
Date de l'autorisation:
1993-03-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017
Dénomination du médicament
OPHTASILOXANE, collyre
Diméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPHTASILOXANE, collyre et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OPHTASILOXANE, collyre ?
3. Comment utiliser OPHTASILOXANE, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPHTASILOXANE, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OPHTASILOXANE, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques -
code ATC : S01XA
Ce médicament est utilisé comme lubrifiant de la surface oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OPHTASILOXANE, collyre ?
N’utilisez jamais OPHTASILOXANE, collyre :
·
si vous êtes allergique à la diméticone.
Avertissements et précautions
Ne pas injecter. Ne pas avaler.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
OPHTASILOXANE, collyre.
·
Utilisez OPHTASILOXANE, collyre uniquement en gouttes pour les yeux.
·
Si vous avez ou pensez que vous pourriez avoir un ulcère cornéen,
demandez conseil à votre médecin.
·
Utilisez ce médicament au
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPHTASILOXANE, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diméticone....................................................................................................................
q.s.p. 10 ml
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre. Flacon compte-gouttes de 10 ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des adhérences conjonctivales et cornéo-conjonctivales
(symblépharon).
·
Traitement d’appoint des brûlures oculopalpébrales, thermiques,
caustiques et photo-traumatiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une goutte 1 à 6 fois par jour.
Commencer par une forte posologie, ramener à 1 à 2 instillations
quotidiennes après quelques jours.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie locale.
En instillation oculaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pour usage oculaire uniquement.
L’huile de silicone pouvant gêner la cicatrisation épithéliale
dans certaines affections, son utilisation dans les ulcérations
cornéennes prolongées doit être faite avec prudence.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune interaction n’a été décrite.
En cas d’utilisation de plusieurs médicaments administrés par voie
oculaire, les instillations doivent être espacées d’au
moins 5 minutes. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées
en dernier.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de la
diméticone chez la femme enceinte.
Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effet nocif direct
ou indirect en lien avec une toxicité sur les fonctions de
reproduction (voir rubrique 5.3). Par précaution, il est préférable
d’éviter l’utilisation d’OPHTASILOXANE, collyre pendant la
grossesse.
Allaitement
L
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