Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fébuxostat
SO.SE.PHARM SRL
M04AA03
fébuxostat
80 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fébuxostat : 80 mg
liste I
Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique
34009 301 ou 1 8 - 2 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 9 - 6 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 5 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 6 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2017-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/03/2019 Dénomination du médicament ALPHABUX 80 mg, comprimé pelliculé Fébuxostat Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ALPHABUX 80 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALPHABUX 80 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ALPHABUX 80 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ALPHABUX 80 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ALPHABUX 80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique – code ATC : M04AA03 ALPHABUX contient la substance active fébuxostat et est utilisé pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articu Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/03/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALPHABUX 80 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fébuxostat........................................................................................................................... 80 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 72,7 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé jaune, oblong, biconvexe, marqué d’un « 80 » sur une face. Dimensions : Longueur : approximativement 17,3 mm Epaisseur : approximativement 5,4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ALPHABUX est indiqué dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse). ALPHABUX est indiqué chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée de ALPHABUX est de 80 mg une fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dL (357 µmol/L) après deux à quatre semaines de traitement, l‘administration de 120 mg une fois par jour peut être envisagée. L’action de ALPHABUX est suffisamment rapide pour permettre un nouveau dosage de l’uricémie après deux semaines de traitement. L’objectif thérapeutique est la diminution et le maintien de l’uricémie au-dessous de 6 mg/dL (357µmol/L). Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant au moins six mois (voir rubrique 4.4). Sujet âgé Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale L’efficacité et la tolérance n’ont pas été totalement évaluées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/mi Lire le document complet