APO-NALTREXONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de naltrexone

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N07BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

NALTREXONE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de naltrexone 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/50

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OPIATE ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118591001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-08-05

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT APO-NALTREXONE
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE NALTREXONE, USP
50 MG
ANTAGONISTE DES OPIOÏDES
Date de préparation :
31 juillet 2015
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle : 180795
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT APO-NALTREXONE
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE NALTREXONE USP
50 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
ANTAGONISTE DES OPIOÏDES
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
ACTION PHARMACODYNAMIQUE
APO-NALTREXONE (chlorhydrate de naltrexone) est un antagoniste pur des
opioïdes. Il atténue nettement
ou bloque complètement, de façon réversible, les effets subjectifs
des opioïdes administrés par voie
intraveineuse. [Dans ce contexte, le terme « opioïde » est utilisé
pour décrire 1) des agonistes classiques de
type morphine et 2) des analgésiques possédant une activité
agoniste et antagoniste (p. ex., butorphanol,
nalbuphine et pentazocine)].
Lorsqu’il est administré en concomitance avec de la morphine, sur
une base régulière, le chlorhydrate de
naltrexone bloque la dépendance physique à la morphine et
probablement aux autres opioïdes. Le
chlorhydrate de naltrexone a peu (s’il en a) d’effets
intrinsèques mis à part ses propriétés de blocage des
opioïdes. Cependant, par un mécanisme inconnu, il produit une
certaine constriction pupillaire.
Bien que son mode d’action ne soit pas totalement élucidé, la
prépondérance des preuves semble indiquer
que le chlorhydrate de naltrexone bloque les effets des opioïdes en
se liant de façon concurrentielle (c.-à-d.,
semblable à l’inhibition concurrentielle des enzymes) aux
récepteurs opioïdes. Cela rend le blocage
potentiellement surmontable, mais l’annulation du blocage complet
produit par la naltrexone en administrant
des doses très élevées d’opiacés a entraîné des symptômes
excessifs de libération d’histamine chez des
sujets expérimentaux.
Le mode d’action du chlorhydrate de naltrexone dans le traitement de
l’alcoolisme n’est pas élucidé;
cepen