APO-SUCRALFATE - TAB 1G Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sucralfate

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

A02BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

SUCRALFATE

Dosage:

1G

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Sucralfate 1G

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100'S,500'S,620'S,700'S

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PROTECTANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114237002; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1994-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-SUCRALFATE
COMPRIMÉS DE SUCRALFATE USP
1 G
AGENT CYTOPROTECTEUR GASTRODUODÉNAL
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
TORONTO, ONTARIO
10 Octobre 2018
M9L 1T9
_Numéro de contrôle: 220030 _
1
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-SUCRALFATE
Comprimés de sucralfate USP
1 g
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent cytoprotecteur gastroduodénal
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Sucralfate exerce une action cytoprotectrice gastrique généralisée
en rehaussant les
mécanismes de défense naturels de la muqueuse. Des études
réalisées chez l’animal
ainsi que des essais cliniques chez l’humain ont démontré que le
sucralfate pouvait
protéger la muqueuse gastrique contre l’effet de divers irritants
comme l’alcool, l’acide
acétylsalicylique (AAS), l’acide chlorhydrique, l’hydroxyde de
sodium ou le taurocholate
de sodium.
De plus, il a été démontré que le sucralfate possédait une plus
grande affinité pour la
muqueuse gastrique ou duodénale ulcérée que pour la muqueuse non
ulcérée.
Le sucralfate créé une barrière adhérente et cytoprotectrice au
site de l’ulcère. Cette
barrière protège le site de l’ulcère contre les effets
potentiellement ulcérogènes de
l’acide, de la pepsine et de la bile. La barrière protéique
renfermant le sucralfate bloque
la diffusion de l’acide. De plus, le sucralfate forme directement un
complexe avec la
pepsine et la bile.
L’action du sucralfate n’est pas systémique puisque
l’absorption du médicament par la
voie gastro-intestinale est minime. La minime quantité de
disaccharide sulfaté qui est
absorbée se retrouve principalement excrétée dans l’urine.
Chaque gramme de sucralfate contient approximativement 200 mg
d’aluminium. La
portion de la moléculaire du sucralfate renfermant l’aluminium peut
s’en dissocier à
faible pH, rendant possible une libération d’aluminium dans
l’estomac; l’aluminium est
cependant peu absorbé dans les voies gastro-intestinales intactes.
L’administration de 1
g