Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Kétamine 115,34 mg/ml - Eq. Kétamine 100 mg/ml
Bela-pharm GmbH & Co. KG
QN01AX03
Ketamine Hydrochloride
100 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Kétamine 115.34 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse
bovin; mouton; chèvre; cheval; porc; chien; chat; lapin; autres ou inconnu
Ketamine
CTI code: 593697-04 - Taille de l'emballage: 10 x 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593697-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593697-03 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593697-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-12-17
Bijsluiter – FR Versie BELATAMIN 100 MG/ML NOTICE : BELATAMIN 100 mg/ml solution injectable pour chiens, chats, bovins, ovins, caprins, chevaux, porcins, cobayes, hamsters, lapins, rats, souris. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Straße 19 49377 Vechta Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Belatamin 100 mg/ml solution injectable pour chiens, chats, bovins, moutons, chèvres, chevaux, porcins, cobayes, hamsters, lapins, rats, souris Kétamine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un mL contient : Substance(s) active(s) : Kétamine……………………………………………….. 100 mg (équivalant à 115,34 mg de chlorhydrate de kétamine) Excipient(s) : Chlorobutanol hémihydraté ...………………………... 5 mg Solution injectable claire, incolore 4. INDICATION(S) Le produit peut être utilisé en association avec un sédatif pour : - l’immobilisation - la sédation - l’anesthésie générale 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant : - une hypertension sévère, - une défaillance cardio-respiratoire, - un dysfonctionnement hépatique ou rénal. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de glaucome. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’éclampsie ou de pré-éclampsie. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser ce produit comme seul agent anesthésique chez aucune des espèces cibles. Ne pas utiliser lors d’interventions chirurgicales sur le pharynx, le larynx, la trachée ou l’arbre bronchique si une relaxation suffisante par administration d’un myorelaxant (intubation obligatoire) ne peut être assurée. Ne pas utiliser dans le cadre d’interventions Lire le document complet
SKP– FR Versie BELATAMIN 100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Belatamin 100 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL contient : Substance(s) active(s) : Kétamine……………………………………………….. 100 mg (équivalant à 115,34 mg de chlorhydrate de kétamine) Excipient(s) : Chlorobutanol hémihydraté ...………………………... 5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution injectable, limpide et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens, chats, bovins, ovins, caprins, chevaux, porcins, cobayes, hamsters, lapins, rats, souris. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le produit peut être utilisé en association avec un sédatif pour : - l’immobilisation - la sédation - l’anesthésie générale 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant : - une hypertension sévère, - une défaillance cardio-respiratoire, - un dysfonctionnement hépatique ou rénal. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de glaucome. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’éclampsie ou de pré-éclampsie. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. SKP– FR Versie BELATAMIN 100 MG/ML Ne pas utiliser ce produit comme seul agent anesthésique chez aucune des espèces cibles. Ne pas utiliser lors d’interventions chirurgicales sur le pharynx, le larynx, la trachée ou l’arbre bronchique si une relaxation suffisante par administration d’un myorelaxant (intubation obligatoire) ne peut être assurée. Ne pas utiliser dans le cadre d’interventions chirurgicales oculaires. Ne pas utiliser chez les animaux soumis à un myélogramme. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour les interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l’entretien de l’anesthésie, l’assoc Lire le document complet