Butagran Equi, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Pferde

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

PHENYLBUTAZON

Disponible depuis:

Dopharma Research B.V.

Code ATC:

QM01AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

phenylbutazone

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2013-01-24

Notice patient

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
BUTAGRAN EQUI, 200 MG/G, PULVER ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber_: _
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butagran Equi, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Pferde.
Phenylbutazon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein g Pulver zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenylbutazon
200 mg
Weißes Pulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei denen eine
Schmerzlinderung und
eine Reduzierung der begleitenden Entzündung erforderlich sind, z. B.
bei Lahmheit im
Zusammenhang mit Osteoarthritis, Bursitis, Laminitis und Entzündungen
der Weichteilgewebe,
insbesondere wenn die Erhaltung der Mobilität gewünscht wird.
Das Tierarzneimittel kann auch zur Begrenzung von postoperativen
Entzündungen, Myositis und
anderer Weichteilentzündungen eingesetzt werden.
Das Präparat kann erforderlichenfalls als Antipyretikum angewendet
werden, z. B. bei viralen
Atemwegserkrankungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit Erkrankung des Herzens, der Leber oder der Nieren
anwenden, wenn die
Möglichkeit einer Ulzeration oder Blutung im Magendarmtrakt besteht
oder Blutbildstörungen
vorliegen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID), die die
Prostaglandinsynthese hemmen,
kann eine gastrische und/oder renale Unverträglichkeit auftreten.
Diese steht meist in
Zusammenhang mit einer Überdosierung und tritt daher selten auf (mehr
als 1 aber weniger als 10
von 10.000 behandelten Tieren). Die Symptome bilden sich normalerweise
nach Abbruch der
Behandlung und nach Einleitung einer unte

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butagran Equi, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Pferde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein g Pulver zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenylbutazon
200 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben.
Weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei denen eine
Schmerzlinderung und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung
erforderlich sind, z. B.
bei Lahmheit im Zusammenhang mit Osteoarthritis, Bursitis, Laminitis
und Entzündungen der
Weichteilgewebe, insbesondere wenn die Erhaltung der Mobilität
gewünscht wird.
Das Tierarzneimittel kann auch zur Begrenzung von postoperativen
Entzündungen, Myositis
und anderer Weichteilentzündungen eingesetzt werden.
Das Präparat kann erforderlichenfalls als Antipyretikum angewendet
werden, z. B. bei viralen
Atemwegserkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit Erkrankung des Herzens, der Leber oder der Nieren
anwenden, wenn die
Möglichkeit einer Ulzeration oder Blutung im Magendarmtrakt besteht
oder
Blutbildstörungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die klinischen Wirkungen von Phenylbutazon können nach Absetzen der
Therapie mindestens
drei Tage lang anhalten. Dies ist zu berücksichtigen, wenn die Pferde
einer gesundheitlichen
Untersuchung unterzogen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die angegebene Dosis nicht überschreiten, da der therapeutische Index
von Phenylbutazon
niedrig ist.
Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei alten Tieren
kann zusätzliche
Risiken bergen. Wenn sich eine solche Anwendung ni