Calquence 100 mg Gélules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

acalabrutinibum

Disponible depuis:

AstraZeneca AG

Code ATC:

L01EL02

DCI (Dénomination commune internationale):

acalabrutinibum

forme pharmaceutique:

Gélules

Composition:

acalabrutinibum 100 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.25 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (flavum), E 132, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

chronisch lymphatische Leukämie (CLL)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-04-03

Notice patient

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires
Calquence peut-il provoquer?» pour
savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
CALQUENCE, capsules
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que Calquence et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Calquence capsules contient le principe actif acalabrutinib, qui est
utilisé dans le traitement des
personnes atteintes de leucémie lymphoïde chronique (LLC). La LLC
est une forme de cancer du
sang qui touche les globules blancs (lymphocytes) ainsi que les
ganglions lymphatiques.
Calquence agit en bloquant spécifiquement la tyrosine kinase de
Bruton, une enzyme qui aide les
cellules cancéreuses à survivre et à se développer. En bloquant
cette enzyme, Calquence aide à
réduire le nombre de cellules cancéreuses et à ralentir la
progression de la maladie.
Calquence ne doit être utilisé que sous la surveillance permanente
d'un médecin.
Quand Calquence ne doit-il pas être pris?
Calquence ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au
principe actif ou à l'un des
excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Calquence?
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre Calquence si:
·Vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou devez en
subir une. Votre médecin
interrompra le traitement par Calquence a

Résumé des caractéristiques du produit

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les
professionnels de santé sont tenus de déclarer
toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les
modalités de déclaration des effets secondaires.
CALQUENCE, capsules
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Acalabrutinib
Excipients
Contenu de la capsule:
Cellulose microcristalline
Silice colloïdale anhydre
Amidon (de maïs) partiellement prégélatinisé
Stéarate de magnésium (E 572)
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Enveloppe de la capsule:
Gélatine
Dioxyde de titane (E 171)
Oxyde de fer jaune (E 172)
Carmin d'indigo (E 132)
Encre d'impression:
Gomme-laque – 45 % (20 % estérifiée) dans de l'éthanol
Oxyde de fer noir (E 172)
Propylène glycol (E 1520)
Hydroxyde d'ammonium 28 %
1 capsule contient < 0,25 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsule contenant 100 mg d'acalabrutinib.
Capsule de taille 1 dotée d'un corps jaune et d'une coiffe bleue,
portant l'inscription «ACA 100 mg» à
l'encre noire.
Indications/Possibilités d’emploi
CALQUENCE, en monothérapie ou en association avec l'obinutuzumab, est
indiqué dans le
traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde
chronique (LLC) non
précédemment traitée âgés d'au moins 65 ans ou présentant des
comorbidités (voir
«Propriétés/Effets»).
CALQUENCE, en monothérapie, est indiqué dans le traitement des
patients adultes atteints d'une
LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur (voir
«Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par CALQUENCE doit être initié et supervisé par un
médecin expérimenté dans les
traitements oncologiques.
Posologie usuelle
La posologie recommandée de CALQUENCE dans le traitement de la LLC
est de 100 mg
(1 capsule) deux fois par jour en monothérapie ou en association avec
l'obinutuzumab. Veuillez vous