CALQUENCE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

ACALABRUTINIB (Maléate d¿acalabrutinib)

Disponible depuis:

ASTRAZENECA CANADA INC

Code ATC:

L01EL02

DCI (Dénomination commune internationale):

ACALABRUTINIB

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

ACALABRUTINIB (Maléate d¿acalabrutinib) 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161750001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-02-27

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de CALQUENCE_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
CALQUENCE
®
comprimés d’acalabrutinib
Comprimés, 100 mg d’acalabrutinib (sous forme de maléate
d’acalabrutinib), voie orale
Antinéoplasique
AstraZeneca Canada Inc.
1004, Middlegate Road, bureau 5000
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de l’autorisation initiale :
Date de révision :
30 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 259246
CALQUENCE
®
est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence
par
AstraZeneca Canada Inc. © AstraZeneca 2023.
_Monographie de CALQUENCE_
_®_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES............4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................5
4.1
Considérations
posologiques.................................................................................5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..........................